- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01286155
Epidemiology of Barrett's Esophagus: A Population Based Study
To assess attitudes toward screening for esophageal adenocarcinoma (EAC) and Barrett's esophagus (BE) in the community.
To develop a population based clinical risk factor prediction model for the diagnosis of BE and identify novel risk factors for BE which would make population based screening more efficient. This will be an important first step in identifying the target population for BE screening, another crucial component of making screening feasible and efficient
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Case: Olmsted county residents > 18 years old from the barrett's esophagus (BE) incidence cohort who are still alive at the time of study.
- Control # 1 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey and reported gastroesophageal reflux (GER) symptoms at least once a week and without a known diagnosis of BE.
- Control # 2 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey that did not report any GER symptoms and without a known diagnosis of BE.
Exclusion Criteria:
Cases: BE subjects who
- Have died prior to the start of this study;
- Refuse to participate;
Controls: respondents to the "constipation survey" who
- Are known to have BE;
- Have died prior to the start of this study;
- Refuse to participate; -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
with gastroesophageal reflux disease(GERD)
Subjects with gastroesophageal reflux disease (GERD)
|
|
Non-GERD
Subjects with no history of gastroesophageal reflux disease (GERD)
|
|
Barrett's esophagus
Subjects with confirmed barrett's esophagus in Olmsted county
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The primary outcome from the survey will be the proportion of patients willing to undergo an esophageal capsule study compared to those willing to undergo an endoscopic procedure (Esophagogastroduodenoscopy or transnasal endoscopy)
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Study established (age, gender, ethnicity, reflux) and potential risk factors (sleep apnea, visceral adiposity, Helicobacter pylori infection, Metabolic Syndrome)to develop a clinical risk factor model for diagnosis of Barrett's esophagus(BE).
Ramy czasowe: 18 months
|
Metabolic Syndrome (ATP III criteria, JAMA 2001; 285: 2486-97.) defined as a combination of clinical disorders that includes the presence of three or more of the following indicators:
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-002718
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .