- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01286155
Epidemiology of Barrett's Esophagus: A Population Based Study
To assess attitudes toward screening for esophageal adenocarcinoma (EAC) and Barrett's esophagus (BE) in the community.
To develop a population based clinical risk factor prediction model for the diagnosis of BE and identify novel risk factors for BE which would make population based screening more efficient. This will be an important first step in identifying the target population for BE screening, another crucial component of making screening feasible and efficient
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Case: Olmsted county residents > 18 years old from the barrett's esophagus (BE) incidence cohort who are still alive at the time of study.
- Control # 1 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey and reported gastroesophageal reflux (GER) symptoms at least once a week and without a known diagnosis of BE.
- Control # 2 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey that did not report any GER symptoms and without a known diagnosis of BE.
Exclusion Criteria:
Cases: BE subjects who
- Have died prior to the start of this study;
- Refuse to participate;
Controls: respondents to the "constipation survey" who
- Are known to have BE;
- Have died prior to the start of this study;
- Refuse to participate; -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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with gastroesophageal reflux disease(GERD)
Subjects with gastroesophageal reflux disease (GERD)
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Non-GERD
Subjects with no history of gastroesophageal reflux disease (GERD)
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Barrett's esophagus
Subjects with confirmed barrett's esophagus in Olmsted county
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The primary outcome from the survey will be the proportion of patients willing to undergo an esophageal capsule study compared to those willing to undergo an endoscopic procedure (Esophagogastroduodenoscopy or transnasal endoscopy)
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Study established (age, gender, ethnicity, reflux) and potential risk factors (sleep apnea, visceral adiposity, Helicobacter pylori infection, Metabolic Syndrome)to develop a clinical risk factor model for diagnosis of Barrett's esophagus(BE).
Lasso di tempo: 18 months
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Metabolic Syndrome (ATP III criteria, JAMA 2001; 285: 2486-97.) defined as a combination of clinical disorders that includes the presence of three or more of the following indicators:
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-002718
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