Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiology of Barrett's Esophagus: A Population Based Study

3. května 2013 aktualizováno: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

To assess attitudes toward screening for esophageal adenocarcinoma (EAC) and Barrett's esophagus (BE) in the community.

To develop a population based clinical risk factor prediction model for the diagnosis of BE and identify novel risk factors for BE which would make population based screening more efficient. This will be an important first step in identifying the target population for BE screening, another crucial component of making screening feasible and efficient

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

534

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Olmsted county resident

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Case: Olmsted county residents > 18 years old from the barrett's esophagus (BE) incidence cohort who are still alive at the time of study.
  2. Control # 1 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey and reported gastroesophageal reflux (GER) symptoms at least once a week and without a known diagnosis of BE.
  3. Control # 2 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey that did not report any GER symptoms and without a known diagnosis of BE.

Exclusion Criteria:

  1. Cases: BE subjects who

    1. Have died prior to the start of this study;
    2. Refuse to participate;
  2. Controls: respondents to the "constipation survey" who

    1. Are known to have BE;
    2. Have died prior to the start of this study;
    3. Refuse to participate; -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
with gastroesophageal reflux disease(GERD)
Subjects with gastroesophageal reflux disease (GERD)
Non-GERD
Subjects with no history of gastroesophageal reflux disease (GERD)
Barrett's esophagus
Subjects with confirmed barrett's esophagus in Olmsted county

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The primary outcome from the survey will be the proportion of patients willing to undergo an esophageal capsule study compared to those willing to undergo an endoscopic procedure (Esophagogastroduodenoscopy or transnasal endoscopy)
Časové okno: 18 months
18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Study established (age, gender, ethnicity, reflux) and potential risk factors (sleep apnea, visceral adiposity, Helicobacter pylori infection, Metabolic Syndrome)to develop a clinical risk factor model for diagnosis of Barrett's esophagus(BE).
Časové okno: 18 months

Metabolic Syndrome (ATP III criteria, JAMA 2001; 285: 2486-97.) defined as a combination of clinical disorders that includes the presence of three or more of the following indicators:

  1. abdominal obesity (waist circumference > 102 cm in men, > 88 cm in women);
  2. high triglyceride level (≥ 150 mg/dL);
  3. low level of high density lipoprotein (< 40 mg/dL in men; < 50 mg/dL in women);
  4. high blood pressure (≥ 130/85 mmHg);
  5. high fasting plasma glucose (≥ 110 mg/dL).
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Předplatit