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Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index

2014年5月21日更新者：Axel Fudickar、University Hospital Schleswig-Holstein

Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index During Anesthesia for ENT Surgery in Adults and Children

BIS for monitoring depth of anesthesia is usually obtained unilaterally. Obtaining BIS bilaterally revealed side differences in previous studies. This study investigates the incidence of clinically relevant side differences of BIS during maintenance and emergence from anesthesia for ENT surgery in both adults and children.

調査の概要

状態

完了

条件

反応;麻酔

詳細な説明

BIS was measured bilaterally in 42 adults and 46 children during ENT surgery under general anesthesia using two BIS-Monitors. Side differences of more than 10% were defined as BIS asymmetries. An increase of BIS of more than 10% from the value at the time of finishing anesthesia administration on only one side followed by movement after stimulation was defined as clinically relevant.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Kiel、ドイツ、24105
    - University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Children and adults during anesthesia for ENT surgery

説明

Inclusion Criteria:Children and adults during anesthesia for ENT surgery -

Exclusion Criteria:Neurologic or psychiatric disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
子供
Adults

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Movement reaction to external stimulation during emergence from anesthesia 時間枠：30 minutes	After surgery, administration of propofol and remifentanil was stopped and the measurement of BIS was continued. BIS was noted every minute and on each occasion BIS exceeded 10% of the value at stopping the application of anesthetics on one or both sides. If such a 10% increase was observed, arousal and movement after external stimulation was examined by suction of the mouth. BIS asymmetry on only one side followed by movement reaction to external stimulation within a 60 seconds period was defined as clinically relevant.	30 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Schleswig-Holstein

捜査官

主任研究者：Axel Fudickar, Dr.、University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月21日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

USchleswig-Holstein

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index