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Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index

2014년 5월 21일 업데이트: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index During Anesthesia for ENT Surgery in Adults and Children

BIS for monitoring depth of anesthesia is usually obtained unilaterally. Obtaining BIS bilaterally revealed side differences in previous studies. This study investigates the incidence of clinically relevant side differences of BIS during maintenance and emergence from anesthesia for ENT surgery in both adults and children.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

BIS was measured bilaterally in 42 adults and 46 children during ENT surgery under general anesthesia using two BIS-Monitors. Side differences of more than 10% were defined as BIS asymmetries. An increase of BIS of more than 10% from the value at the time of finishing anesthesia administration on only one side followed by movement after stimulation was defined as clinically relevant.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kiel, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children and adults during anesthesia for ENT surgery

설명

Inclusion Criteria:Children and adults during anesthesia for ENT surgery -

Exclusion Criteria:Neurologic or psychiatric disease

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
어린이들
Adults

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Movement reaction to external stimulation during emergence from anesthesia
기간: 30 minutes

After surgery, administration of propofol and remifentanil was stopped and the measurement of BIS was continued. BIS was noted every minute and on each occasion BIS exceeded 10% of the value at stopping the application of anesthetics on one or both sides. If such a 10% increase was observed, arousal and movement after external stimulation was examined by suction of the mouth.

BIS asymmetry on only one side followed by movement reaction to external stimulation within a 60 seconds period was defined as clinically relevant.

30 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Axel Fudickar, Dr., University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USchleswig-Holstein

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