- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01289613
Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index
Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index During Anesthesia for ENT Surgery in Adults and Children
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kiel, Deutschland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:Children and adults during anesthesia for ENT surgery -
Exclusion Criteria:Neurologic or psychiatric disease
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder
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Adults
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Movement reaction to external stimulation during emergence from anesthesia
Zeitfenster: 30 minutes
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After surgery, administration of propofol and remifentanil was stopped and the measurement of BIS was continued. BIS was noted every minute and on each occasion BIS exceeded 10% of the value at stopping the application of anesthetics on one or both sides. If such a 10% increase was observed, arousal and movement after external stimulation was examined by suction of the mouth. BIS asymmetry on only one side followed by movement reaction to external stimulation within a 60 seconds period was defined as clinically relevant. |
30 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Axel Fudickar, Dr., University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USchleswig-Holstein
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