- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01289613
Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index
Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index During Anesthesia for ENT Surgery in Adults and Children
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Children and adults during anesthesia for ENT surgery -
Exclusion Criteria:Neurologic or psychiatric disease
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños
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Adults
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movement reaction to external stimulation during emergence from anesthesia
Periodo de tiempo: 30 minutes
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After surgery, administration of propofol and remifentanil was stopped and the measurement of BIS was continued. BIS was noted every minute and on each occasion BIS exceeded 10% of the value at stopping the application of anesthetics on one or both sides. If such a 10% increase was observed, arousal and movement after external stimulation was examined by suction of the mouth. BIS asymmetry on only one side followed by movement reaction to external stimulation within a 60 seconds period was defined as clinically relevant. |
30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USchleswig-Holstein
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