- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01289613
Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index
Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index During Anesthesia for ENT Surgery in Adults and Children
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Children and adults during anesthesia for ENT surgery -
Exclusion Criteria:Neurologic or psychiatric disease
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças
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Adults
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movement reaction to external stimulation during emergence from anesthesia
Prazo: 30 minutes
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After surgery, administration of propofol and remifentanil was stopped and the measurement of BIS was continued. BIS was noted every minute and on each occasion BIS exceeded 10% of the value at stopping the application of anesthetics on one or both sides. If such a 10% increase was observed, arousal and movement after external stimulation was examined by suction of the mouth. BIS asymmetry on only one side followed by movement reaction to external stimulation within a 60 seconds period was defined as clinically relevant. |
30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USchleswig-Holstein
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