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Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index

2014年5月21日 更新者：Axel Fudickar、University Hospital Schleswig-Holstein

Clinically Relevant Asymmetry of Bispectral Index During Anesthesia for ENT Surgery in Adults and Children

BIS for monitoring depth of anesthesia is usually obtained unilaterally. Obtaining BIS bilaterally revealed side differences in previous studies. This study investigates the incidence of clinically relevant side differences of BIS during maintenance and emergence from anesthesia for ENT surgery in both adults and children.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

BIS was measured bilaterally in 42 adults and 46 children during ENT surgery under general anesthesia using two BIS-Monitors. Side differences of more than 10% were defined as BIS asymmetries. An increase of BIS of more than 10% from the value at the time of finishing anesthesia administration on only one side followed by movement after stimulation was defined as clinically relevant.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Kiel、德国、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children and adults during anesthesia for ENT surgery

描述

Inclusion Criteria:Children and adults during anesthesia for ENT surgery -

Exclusion Criteria:Neurologic or psychiatric disease

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
孩子们
Adults

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Movement reaction to external stimulation during emergence from anesthesia
大体时间：30 minutes

After surgery, administration of propofol and remifentanil was stopped and the measurement of BIS was continued. BIS was noted every minute and on each occasion BIS exceeded 10% of the value at stopping the application of anesthetics on one or both sides. If such a 10% increase was observed, arousal and movement after external stimulation was examined by suction of the mouth.

BIS asymmetry on only one side followed by movement reaction to external stimulation within a 60 seconds period was defined as clinically relevant.
30 minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Schleswig-Holstein

调查人员

  • 首席研究员：Axel Fudickar, Dr.、University Clinic Schleswig-Holstein, Campus Kiel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月2日

首次发布 (估计)

2011年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月21日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • USchleswig-Holstein

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