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Reducing Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of Diabetes (STAND)

2011年2月22日 更新者：Loughborough University

An Intervention to Decrease Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of type2 Diabetes Mellitus - Project STAND

Excessive periods of time spent sitting may be a risk factor for diabetes. Current lifestyles encourage large amounts of sitting (sedentary behaviour) through increasing car use, computers, and appealing screen-based home entertainment systems. Methods to help change such behaviours are now needed, particularly for those with a high risk of developing a chronic disease, such as diabetes. The investigators propose to decrease sedentary behaviour in a multi-ethnic group of young adults at risk of diabetes through an educational intervention (attending a workshop and having prompts). If successful, this could have significant public health benefits given the widespread nature of sedentary behaviour.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

The rising prevalence of obesity and sedentary behaviour has lead to an epidemic of Type 2 Diabetes (T2DM). As the health and economic costs of T2DM continue to increase, there is an urgent need for an effective lifestyle intervention to prevent the development of T2DM. Our group have previously developed successful structured education programmes: DESMOND improved lifestyle, depression, illness beliefs, weight and CV risk in adults with T2DM; PREPARE increased activity levels and reduced 2 hour glucose values in people with pre-diabetes. Project STAND will assess the effect of theory driven structured education, facilitated using automated technology, on sedentary behaviour and health outcomes in young adults at risk of T2DM. Participants will be randomised to a control (C) or intervention (I) group, the latter given structured education, based on the PREPARE and DESMOND programmes, with the aim of reducing sedentary behaviour. The structured education programme will incorporate movement technology to facilitate participant feedback and self-monitoring.This will be the first UK trial to address sedentary behaviour change in a population of younger adults at risk of T2DM. Our results will provide a platform for the development of a range of future multidisciplinary interventions in this rapidly expanding high-risk population.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Leics
      • Leicester、Leics、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals of Leicester
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Stuart Biddle, PhD
        • 主任研究者：
          • Melanie Davies, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • aged 18-30 years old
  • family history of T2DM or CVD (first degree relative)
  • BMI ≥ 25 (≥ 23 for south Asians)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Behaviour change
Attendance at 3-h workshop
行動：Educational workshop
3h attendance at educational workshop plus self-monitoring

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sedentary behaviour
時間枠：12 months
Sedentary behaviour (time < 100 counts/min as assessed by 1-week accelerometry, using the new Actigraph GT3X) at 12 months
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biomarkers
時間枠：12 months
Fasting and 2h glucose, blood lipid profile, insulin, HbA1c, hsCRP, TNFα, IL-6, and IL-6
12 months
Screen time
時間枠：12 months
self-reported screen-time (TV, computers, games)
12 months
Self-reported behaviour
時間枠：12 months
Time in motorised transport, physical activity (accelerometer and IPAQ questionnaire)
12 months
Biological measures
時間枠：12 months
Body weight, waist circumference, blood pressure
12 months
Psychosocial indicators
時間枠：12 months
Illness perceptions (brief IPQ), efficacy beliefs
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loughborough University

協力者

University Hospitals, Leicester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2012年3月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月22日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRC 91409

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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