- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301196
Reducing Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of Diabetes (STAND)
tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Loughborough University
An Intervention to Decrease Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of type2 Diabetes Mellitus - Project STAND
Excessive periods of time spent sitting may be a risk factor for diabetes.
Current lifestyles encourage large amounts of sitting (sedentary behaviour) through increasing car use, computers, and appealing screen-based home entertainment systems.
Methods to help change such behaviours are now needed, particularly for those with a high risk of developing a chronic disease, such as diabetes.
The investigators propose to decrease sedentary behaviour in a multi-ethnic group of young adults at risk of diabetes through an educational intervention (attending a workshop and having prompts).
If successful, this could have significant public health benefits given the widespread nature of sedentary behaviour.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The rising prevalence of obesity and sedentary behaviour has lead to an epidemic of Type 2 Diabetes (T2DM).
As the health and economic costs of T2DM continue to increase, there is an urgent need for an effective lifestyle intervention to prevent the development of T2DM.
Our group have previously developed successful structured education programmes: DESMOND improved lifestyle, depression, illness beliefs, weight and CV risk in adults with T2DM; PREPARE increased activity levels and reduced 2 hour glucose values in people with pre-diabetes.
Project STAND will assess the effect of theory driven structured education, facilitated using automated technology, on sedentary behaviour and health outcomes in young adults at risk of T2DM.
Participants will be randomised to a control (C) or intervention (I) group, the latter given structured education, based on the PREPARE and DESMOND programmes, with the aim of reducing sedentary behaviour.
The structured education programme will incorporate movement technology to facilitate participant feedback and self-monitoring.This will be the first UK trial to address sedentary behaviour change in a population of younger adults at risk of T2DM.
Our results will provide a platform for the development of a range of future multidisciplinary interventions in this rapidly expanding high-risk population.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Wilmott, MB ChB
- Sähköposti: Emma.Wilmot@uhl-tr.nhs.uk
-
Alatutkija:
- Stuart Biddle, PhD
-
Päätutkija:
- Melanie Davies, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged 18-30 years old
- family history of T2DM or CVD (first degree relative)
- BMI ≥ 25 (≥ 23 for south Asians)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behaviour change
Attendance at 3-h workshop
|
3h attendance at educational workshop plus self-monitoring
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedentary behaviour
Aikaikkuna: 12 months
|
Sedentary behaviour (time < 100 counts/min as assessed by 1-week accelerometry, using the new Actigraph GT3X) at 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Aikaikkuna: 12 months
|
Fasting and 2h glucose, blood lipid profile, insulin, HbA1c, hsCRP, TNFα, IL-6, and IL-6
|
12 months
|
|
Screen time
Aikaikkuna: 12 months
|
self-reported screen-time (TV, computers, games)
|
12 months
|
|
Self-reported behaviour
Aikaikkuna: 12 months
|
Time in motorised transport, physical activity (accelerometer and IPAQ questionnaire)
|
12 months
|
|
Biological measures
Aikaikkuna: 12 months
|
Body weight, waist circumference, blood pressure
|
12 months
|
|
Psychosocial indicators
Aikaikkuna: 12 months
|
Illness perceptions (brief IPQ), efficacy beliefs
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC 91409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .