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Reducing Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of Diabetes (STAND)

22 febbraio 2011 aggiornato da: Loughborough University

An Intervention to Decrease Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of type2 Diabetes Mellitus - Project STAND

Excessive periods of time spent sitting may be a risk factor for diabetes. Current lifestyles encourage large amounts of sitting (sedentary behaviour) through increasing car use, computers, and appealing screen-based home entertainment systems. Methods to help change such behaviours are now needed, particularly for those with a high risk of developing a chronic disease, such as diabetes. The investigators propose to decrease sedentary behaviour in a multi-ethnic group of young adults at risk of diabetes through an educational intervention (attending a workshop and having prompts). If successful, this could have significant public health benefits given the widespread nature of sedentary behaviour.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The rising prevalence of obesity and sedentary behaviour has lead to an epidemic of Type 2 Diabetes (T2DM). As the health and economic costs of T2DM continue to increase, there is an urgent need for an effective lifestyle intervention to prevent the development of T2DM. Our group have previously developed successful structured education programmes: DESMOND improved lifestyle, depression, illness beliefs, weight and CV risk in adults with T2DM; PREPARE increased activity levels and reduced 2 hour glucose values in people with pre-diabetes. Project STAND will assess the effect of theory driven structured education, facilitated using automated technology, on sedentary behaviour and health outcomes in young adults at risk of T2DM. Participants will be randomised to a control (C) or intervention (I) group, the latter given structured education, based on the PREPARE and DESMOND programmes, with the aim of reducing sedentary behaviour. The structured education programme will incorporate movement technology to facilitate participant feedback and self-monitoring.This will be the first UK trial to address sedentary behaviour change in a population of younger adults at risk of T2DM. Our results will provide a platform for the development of a range of future multidisciplinary interventions in this rapidly expanding high-risk population.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leics
      • Leicester, Leics, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospitals of Leicester
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Stuart Biddle, PhD
        • Investigatore principale:
          • Melanie Davies, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged 18-30 years old
  • family history of T2DM or CVD (first degree relative)
  • BMI ≥ 25 (≥ 23 for south Asians)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Behaviour change
Attendance at 3-h workshop
Comportamentale: Educational workshop
3h attendance at educational workshop plus self-monitoring

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedentary behaviour
Lasso di tempo: 12 months
Sedentary behaviour (time < 100 counts/min as assessed by 1-week accelerometry, using the new Actigraph GT3X) at 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarkers
Lasso di tempo: 12 months
Fasting and 2h glucose, blood lipid profile, insulin, HbA1c, hsCRP, TNFα, IL-6, and IL-6
12 months
Screen time
Lasso di tempo: 12 months
self-reported screen-time (TV, computers, games)
12 months
Self-reported behaviour
Lasso di tempo: 12 months
Time in motorised transport, physical activity (accelerometer and IPAQ questionnaire)
12 months
Biological measures
Lasso di tempo: 12 months
Body weight, waist circumference, blood pressure
12 months
Psychosocial indicators
Lasso di tempo: 12 months
Illness perceptions (brief IPQ), efficacy beliefs
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Collaboratori

University Hospitals, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC 91409

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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