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Reducing Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of Diabetes (STAND)

2011年2月22日 更新者:Loughborough University

An Intervention to Decrease Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of type2 Diabetes Mellitus - Project STAND

Excessive periods of time spent sitting may be a risk factor for diabetes. Current lifestyles encourage large amounts of sitting (sedentary behaviour) through increasing car use, computers, and appealing screen-based home entertainment systems. Methods to help change such behaviours are now needed, particularly for those with a high risk of developing a chronic disease, such as diabetes. The investigators propose to decrease sedentary behaviour in a multi-ethnic group of young adults at risk of diabetes through an educational intervention (attending a workshop and having prompts). If successful, this could have significant public health benefits given the widespread nature of sedentary behaviour.

研究概览

地位

未知

详细说明

The rising prevalence of obesity and sedentary behaviour has lead to an epidemic of Type 2 Diabetes (T2DM). As the health and economic costs of T2DM continue to increase, there is an urgent need for an effective lifestyle intervention to prevent the development of T2DM. Our group have previously developed successful structured education programmes: DESMOND improved lifestyle, depression, illness beliefs, weight and CV risk in adults with T2DM; PREPARE increased activity levels and reduced 2 hour glucose values in people with pre-diabetes. Project STAND will assess the effect of theory driven structured education, facilitated using automated technology, on sedentary behaviour and health outcomes in young adults at risk of T2DM. Participants will be randomised to a control (C) or intervention (I) group, the latter given structured education, based on the PREPARE and DESMOND programmes, with the aim of reducing sedentary behaviour. The structured education programme will incorporate movement technology to facilitate participant feedback and self-monitoring.This will be the first UK trial to address sedentary behaviour change in a population of younger adults at risk of T2DM. Our results will provide a platform for the development of a range of future multidisciplinary interventions in this rapidly expanding high-risk population.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Leics
      • Leicester、Leics、英国
        • 招聘中
        • University Hospitals of Leicester
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Stuart Biddle, PhD
        • 首席研究员:
          • Melanie Davies, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • aged 18-30 years old
  • family history of T2DM or CVD (first degree relative)
  • BMI ≥ 25 (≥ 23 for south Asians)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Behaviour change
Attendance at 3-h workshop
3h attendance at educational workshop plus self-monitoring

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sedentary behaviour
大体时间:12 months
Sedentary behaviour (time < 100 counts/min as assessed by 1-week accelerometry, using the new Actigraph GT3X) at 12 months
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Biomarkers
大体时间:12 months
Fasting and 2h glucose, blood lipid profile, insulin, HbA1c, hsCRP, TNFα, IL-6, and IL-6
12 months
Screen time
大体时间:12 months
self-reported screen-time (TV, computers, games)
12 months
Self-reported behaviour
大体时间:12 months
Time in motorised transport, physical activity (accelerometer and IPAQ questionnaire)
12 months
Biological measures
大体时间:12 months
Body weight, waist circumference, blood pressure
12 months
Psychosocial indicators
大体时间:12 months
Illness perceptions (brief IPQ), efficacy beliefs
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2012年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月22日

首次发布 (估计)

2011年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月22日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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