Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reducing Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of Diabetes (STAND)

22. februar 2011 oppdatert av: Loughborough University

An Intervention to Decrease Sedentary Behaviour in Young Adults at Risk of type2 Diabetes Mellitus - Project STAND

Excessive periods of time spent sitting may be a risk factor for diabetes. Current lifestyles encourage large amounts of sitting (sedentary behaviour) through increasing car use, computers, and appealing screen-based home entertainment systems. Methods to help change such behaviours are now needed, particularly for those with a high risk of developing a chronic disease, such as diabetes. The investigators propose to decrease sedentary behaviour in a multi-ethnic group of young adults at risk of diabetes through an educational intervention (attending a workshop and having prompts). If successful, this could have significant public health benefits given the widespread nature of sedentary behaviour.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The rising prevalence of obesity and sedentary behaviour has lead to an epidemic of Type 2 Diabetes (T2DM). As the health and economic costs of T2DM continue to increase, there is an urgent need for an effective lifestyle intervention to prevent the development of T2DM. Our group have previously developed successful structured education programmes: DESMOND improved lifestyle, depression, illness beliefs, weight and CV risk in adults with T2DM; PREPARE increased activity levels and reduced 2 hour glucose values in people with pre-diabetes. Project STAND will assess the effect of theory driven structured education, facilitated using automated technology, on sedentary behaviour and health outcomes in young adults at risk of T2DM. Participants will be randomised to a control (C) or intervention (I) group, the latter given structured education, based on the PREPARE and DESMOND programmes, with the aim of reducing sedentary behaviour. The structured education programme will incorporate movement technology to facilitate participant feedback and self-monitoring.This will be the first UK trial to address sedentary behaviour change in a population of younger adults at risk of T2DM. Our results will provide a platform for the development of a range of future multidisciplinary interventions in this rapidly expanding high-risk population.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leics
      • Leicester, Leics, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Leicester
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Stuart Biddle, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie Davies, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 18-30 years old
  • family history of T2DM or CVD (first degree relative)
  • BMI ≥ 25 (≥ 23 for south Asians)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behaviour change
Attendance at 3-h workshop
Atferdsmessig: Educational workshop
3h attendance at educational workshop plus self-monitoring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedentary behaviour
Tidsramme: 12 months
Sedentary behaviour (time < 100 counts/min as assessed by 1-week accelerometry, using the new Actigraph GT3X) at 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers
Tidsramme: 12 months
Fasting and 2h glucose, blood lipid profile, insulin, HbA1c, hsCRP, TNFα, IL-6, and IL-6
12 months
Screen time
Tidsramme: 12 months
self-reported screen-time (TV, computers, games)
12 months
Self-reported behaviour
Tidsramme: 12 months
Time in motorised transport, physical activity (accelerometer and IPAQ questionnaire)
12 months
Biological measures
Tidsramme: 12 months
Body weight, waist circumference, blood pressure
12 months
Psychosocial indicators
Tidsramme: 12 months
Illness perceptions (brief IPQ), efficacy beliefs
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loughborough University

Samarbeidspartnere

University Hospitals, Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC 91409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere