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Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations and Surgical Outcome for Proliferative Diabetic Retinopathy

2012年7月31日 更新者:Makoto Inoue、Kyorin University

Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations Affect Outcome of Vitrectomy for Proliferative Diabetic Retinopathy

The relationship between the surgical outcome of vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy and the compliance to ophthalmic follow-up examinations was evaluated.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

The medical records of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy (PDR) and were followed for at least 6 months were reviewed. The subjects were divided into three groups; the never-treated group consisting of patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed; the non-compliant group consisting of patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period, and the compliant group consisting of patients who had ophthalmic examinations at least once a year. The evaluations included age, gender, plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at the preoperative examination, presence of preoperative panretinal photocoagulation, preoperative best-corrected visual acuity (BCVA), postoperative BCVA at the final examination, status of the PDR, the numbers of vitreous surgeries, and presence of pre- and postoperative neovascular glaucoma.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tokyo
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The patients that underwent their first vitreous surgery for proliferaftive diabetic retinopathy

説明

Inclusion Criteria:

  • One hundred and twenty-eight eyes of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy.
  • Type 2 diabetes.

Exclusion Criteria:

  • The patients were not followed more than 6 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Never-treated group
The patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
他の名前:
  • Compliance of follow-up
The non-compliant group
The patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
他の名前:
  • Compliance of follow-up
The compliant group
The patients who had ophthalmic examinations at least once a year
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
他の名前:
  • Compliance of follow-up

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Preoperative status
時間枠:Preoperative period
Plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
Preoperative period
Preoperative status
時間枠:Preoperative period
Best-corrected visual acuity (BCVA),
Preoperative period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative status
時間枠:up to 1 year
Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) at 6 months and the final examination
up to 1 year
Postoperative status
時間枠:up to 1 year
Status of the proliferative diabetic retinopathy
up to 1 year
Postoperative status
時間枠:up to 1 year
Presence of neovascular glaucoma.
up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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