Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations and Surgical Outcome for Proliferative Diabetic Retinopathy
31 juillet 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations Affect Outcome of Vitrectomy for Proliferative Diabetic Retinopathy
The relationship between the surgical outcome of vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy and the compliance to ophthalmic follow-up examinations was evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The medical records of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy (PDR) and were followed for at least 6 months were reviewed.
The subjects were divided into three groups; the never-treated group consisting of patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed; the non-compliant group consisting of patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period, and the compliant group consisting of patients who had ophthalmic examinations at least once a year.
The evaluations included age, gender, plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at the preoperative examination, presence of preoperative panretinal photocoagulation, preoperative best-corrected visual acuity (BCVA), postoperative BCVA at the final examination, status of the PDR, the numbers of vitreous surgeries, and presence of pre- and postoperative neovascular glaucoma.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The patients that underwent their first vitreous surgery for proliferaftive diabetic retinopathy
La description
Inclusion Criteria:
- One hundred and twenty-eight eyes of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy.
- Type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- The patients were not followed more than 6 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Never-treated group
The patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Autres noms:
|
|
The non-compliant group
The patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Autres noms:
|
|
The compliant group
The patients who had ophthalmic examinations at least once a year
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Preoperative status
Délai: Preoperative period
|
Plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
|
Preoperative period
|
|
Preoperative status
Délai: Preoperative period
|
Best-corrected visual acuity (BCVA),
|
Preoperative period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative status
Délai: up to 1 year
|
Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) at 6 months and the final examination
|
up to 1 year
|
|
Postoperative status
Délai: up to 1 year
|
Status of the proliferative diabetic retinopathy
|
up to 1 year
|
|
Postoperative status
Délai: up to 1 year
|
Presence of neovascular glaucoma.
|
up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2011
Première publication (Estimation)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye003
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