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Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations and Surgical Outcome for Proliferative Diabetic Retinopathy

31 de julho de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University

Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations Affect Outcome of Vitrectomy for Proliferative Diabetic Retinopathy

The relationship between the surgical outcome of vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy and the compliance to ophthalmic follow-up examinations was evaluated.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The medical records of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy (PDR) and were followed for at least 6 months were reviewed. The subjects were divided into three groups; the never-treated group consisting of patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed; the non-compliant group consisting of patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period, and the compliant group consisting of patients who had ophthalmic examinations at least once a year. The evaluations included age, gender, plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at the preoperative examination, presence of preoperative panretinal photocoagulation, preoperative best-corrected visual acuity (BCVA), postoperative BCVA at the final examination, status of the PDR, the numbers of vitreous surgeries, and presence of pre- and postoperative neovascular glaucoma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The patients that underwent their first vitreous surgery for proliferaftive diabetic retinopathy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • One hundred and twenty-eight eyes of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy.
  • Type 2 diabetes.

Exclusion Criteria:

  • The patients were not followed more than 6 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Never-treated group
The patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
Outros nomes:
  • Compliance of follow-up
The non-compliant group
The patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
Outros nomes:
  • Compliance of follow-up
The compliant group
The patients who had ophthalmic examinations at least once a year
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
Outros nomes:
  • Compliance of follow-up

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preoperative status
Prazo: Preoperative period
Plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
Preoperative period
Preoperative status
Prazo: Preoperative period
Best-corrected visual acuity (BCVA),
Preoperative period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative status
Prazo: up to 1 year
Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) at 6 months and the final examination
up to 1 year
Postoperative status
Prazo: up to 1 year
Status of the proliferative diabetic retinopathy
up to 1 year
Postoperative status
Prazo: up to 1 year
Presence of neovascular glaucoma.
up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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