Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations and Surgical Outcome for Proliferative Diabetic Retinopathy

31. července 2012 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University

Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations Affect Outcome of Vitrectomy for Proliferative Diabetic Retinopathy

The relationship between the surgical outcome of vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy and the compliance to ophthalmic follow-up examinations was evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The medical records of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy (PDR) and were followed for at least 6 months were reviewed. The subjects were divided into three groups; the never-treated group consisting of patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed; the non-compliant group consisting of patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period, and the compliant group consisting of patients who had ophthalmic examinations at least once a year. The evaluations included age, gender, plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at the preoperative examination, presence of preoperative panretinal photocoagulation, preoperative best-corrected visual acuity (BCVA), postoperative BCVA at the final examination, status of the PDR, the numbers of vitreous surgeries, and presence of pre- and postoperative neovascular glaucoma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The patients that underwent their first vitreous surgery for proliferaftive diabetic retinopathy

Popis

Inclusion Criteria:

  • One hundred and twenty-eight eyes of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy.
  • Type 2 diabetes.

Exclusion Criteria:

  • The patients were not followed more than 6 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Never-treated group
The patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed
Postup: Vitrectomy
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
Ostatní jména:
  • Compliance of follow-up
The non-compliant group
The patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period
Postup: Vitrectomy
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
Ostatní jména:
  • Compliance of follow-up
The compliant group
The patients who had ophthalmic examinations at least once a year
Postup: Vitrectomy
Vitrectomy. Diabetic retinopathy
Ostatní jména:
  • Compliance of follow-up

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preoperative status
Časové okno: Preoperative period
Plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
Preoperative period
Preoperative status
Časové okno: Preoperative period
Best-corrected visual acuity (BCVA),
Preoperative period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative status
Časové okno: up to 1 year
Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) at 6 months and the final examination
up to 1 year
Postoperative status
Časové okno: up to 1 year
Status of the proliferative diabetic retinopathy
up to 1 year
Postoperative status
Časové okno: up to 1 year
Presence of neovascular glaucoma.
up to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyorin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kyorineye003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit