- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01307072
Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations and Surgical Outcome for Proliferative Diabetic Retinopathy
31 juli 2012 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations Affect Outcome of Vitrectomy for Proliferative Diabetic Retinopathy
The relationship between the surgical outcome of vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy and the compliance to ophthalmic follow-up examinations was evaluated.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The medical records of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy (PDR) and were followed for at least 6 months were reviewed.
The subjects were divided into three groups; the never-treated group consisting of patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed; the non-compliant group consisting of patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period, and the compliant group consisting of patients who had ophthalmic examinations at least once a year.
The evaluations included age, gender, plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at the preoperative examination, presence of preoperative panretinal photocoagulation, preoperative best-corrected visual acuity (BCVA), postoperative BCVA at the final examination, status of the PDR, the numbers of vitreous surgeries, and presence of pre- and postoperative neovascular glaucoma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The patients that underwent their first vitreous surgery for proliferaftive diabetic retinopathy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- One hundred and twenty-eight eyes of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy.
- Type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- The patients were not followed more than 6 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Never-treated group
The patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Andra namn:
|
|
The non-compliant group
The patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Andra namn:
|
|
The compliant group
The patients who had ophthalmic examinations at least once a year
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperative status
Tidsram: Preoperative period
|
Plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
|
Preoperative period
|
|
Preoperative status
Tidsram: Preoperative period
|
Best-corrected visual acuity (BCVA),
|
Preoperative period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative status
Tidsram: up to 1 year
|
Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) at 6 months and the final examination
|
up to 1 year
|
|
Postoperative status
Tidsram: up to 1 year
|
Status of the proliferative diabetic retinopathy
|
up to 1 year
|
|
Postoperative status
Tidsram: up to 1 year
|
Presence of neovascular glaucoma.
|
up to 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .