- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01307072
Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations and Surgical Outcome for Proliferative Diabetic Retinopathy
31. juli 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Compliance to Ophthalmic Follow-up Examinations Affect Outcome of Vitrectomy for Proliferative Diabetic Retinopathy
The relationship between the surgical outcome of vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy and the compliance to ophthalmic follow-up examinations was evaluated.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The medical records of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy (PDR) and were followed for at least 6 months were reviewed.
The subjects were divided into three groups; the never-treated group consisting of patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed; the non-compliant group consisting of patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period, and the compliant group consisting of patients who had ophthalmic examinations at least once a year.
The evaluations included age, gender, plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at the preoperative examination, presence of preoperative panretinal photocoagulation, preoperative best-corrected visual acuity (BCVA), postoperative BCVA at the final examination, status of the PDR, the numbers of vitreous surgeries, and presence of pre- and postoperative neovascular glaucoma.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The patients that underwent their first vitreous surgery for proliferaftive diabetic retinopathy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- One hundred and twenty-eight eyes of 94 patients that had undergone vitreous surgery for proliferative diabetic retinopathy.
- Type 2 diabetes.
Exclusion Criteria:
- The patients were not followed more than 6 months.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Never-treated group
The patients who had no previous ophthalmic examination until the first visit when vitreous surgery was prescribed
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Andre navn:
|
|
The non-compliant group
The patients with a history of missing ophthalmic examination over a one year period
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Andre navn:
|
|
The compliant group
The patients who had ophthalmic examinations at least once a year
|
Vitrectomy.
Diabetic retinopathy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperative status
Tidsramme: Preoperative period
|
Plasma level of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
|
Preoperative period
|
|
Preoperative status
Tidsramme: Preoperative period
|
Best-corrected visual acuity (BCVA),
|
Preoperative period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative status
Tidsramme: up to 1 year
|
Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) at 6 months and the final examination
|
up to 1 year
|
|
Postoperative status
Tidsramme: up to 1 year
|
Status of the proliferative diabetic retinopathy
|
up to 1 year
|
|
Postoperative status
Tidsramme: up to 1 year
|
Presence of neovascular glaucoma.
|
up to 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyorineye003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .