The Study of Gut Associated Lymphocytes in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients
2015年8月27日 更新者：Mohamed Tarek Shata、University of Cincinnati
Exploring the Role of Gut-associated TH17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients
The purpose of this research study is to explore what role immune cells within the gut (the sigmoid colon) have locally and on the immune system of patients infected with HCV, HIV or HCV/ HIV co-infection.
調査の概要
詳細な説明
Objective 1: Characterization of the Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients regarding the role of Th17 and cytokine profiles.
Hypothesis 1a: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in Th17 numbers and functions in GALT.
Hypothesis 1b: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in cytokine profiles in intestinal mucosa.
Objective 2: Identify the relationship between changes in Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients and markers of microbial translocation.
Hypothesis 2a: Changes in GALT are associated with increase in microbial translocation in HIV, HCV and coinfected patients.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The investigators plan to enroll 40 human subjects including 10 HIV mono-infected, 10 HCV mono-infected, 10 HIV/HCV co-infected patients, and 10 control subjects from the outpatient clinic at the University of Cincinnati College of Medicine.
説明
Inclusion Criteria:
- are at least age 18, but not older than 70 years old
- have HIV, HCV or both
- do not have HIV, HCV or both, and are having a screening colonoscopy or flexible sigmoidoscopy for abdominal pain or colon cancer screening (control subject)
Exclusion Criteria:
- have a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD
- have a history of autoimmune diseases including rheumatoid arthritis
- are taking systemic immunomodulators
- are pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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10 HIV mono-infected subjects
10 subjects infected with HIV only
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10 HCV mono-infected subjects
10 subjects infected with HCV only
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10 HIV/HCV co-infected subjects
10 subjects infected with both HIV and HCV
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10 control subjects
10 subjects without HIV, HCV, or both
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exploring the Role of Gut-associated Th17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Coinfected Patients.
時間枠：One year
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We measure gene transcription of the colon tissues (relative expression fold changes of gene transcription compared to control).
No preselected criteria were used to assess the participants.
Data were analyzed and compared among each group.
Relative expression levels of LEAP-2 (Liver expressed anti-microbial peptide-2) in the four groups were shown in the table below.
Detailed of other genes had been published in Shata MT, et al, J. Clin Pathology 2013, Nov 66(11):967-75.
PMID 23940131, and Abdel-Hameed et al, J. Acquir Immune Defic Syndr.
2013 Jul 10 PMID: 23846566
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One year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：M. Tarek Shata, MD, PhD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shata MT, Abdel-Hameed EA, Hetta HF, Sherman KE. Immune activation in HIV/HCV-infected patients is associated with low-level expression of liver expressed antimicrobial peptide-2 (LEAP-2). J Clin Pathol. 2013 Nov;66(11):967-75. doi: 10.1136/jclinpath-2013-201581. Epub 2013 Aug 12.
- Abdel-Hameed EA, Ji H, Sherman KE, Shata MT. Epigenetic modification of FOXP3 in patients with chronic HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jan 1;65(1):19-26. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a1bca4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UC 10110905
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