- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01335230
The Study of Gut Associated Lymphocytes in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients
Exploring the Role of Gut-associated TH17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Objective 1: Characterization of the Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients regarding the role of Th17 and cytokine profiles.
Hypothesis 1a: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in Th17 numbers and functions in GALT.
Hypothesis 1b: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in cytokine profiles in intestinal mucosa.
Objective 2: Identify the relationship between changes in Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients and markers of microbial translocation.
Hypothesis 2a: Changes in GALT are associated with increase in microbial translocation in HIV, HCV and coinfected patients.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- are at least age 18, but not older than 70 years old
- have HIV, HCV or both
- do not have HIV, HCV or both, and are having a screening colonoscopy or flexible sigmoidoscopy for abdominal pain or colon cancer screening (control subject)
Exclusion Criteria:
- have a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD
- have a history of autoimmune diseases including rheumatoid arthritis
- are taking systemic immunomodulators
- are pregnant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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10 HIV mono-infected subjects
10 subjects infected with HIV only
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10 HCV mono-infected subjects
10 subjects infected with HCV only
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10 HIV/HCV co-infected subjects
10 subjects infected with both HIV and HCV
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10 control subjects
10 subjects without HIV, HCV, or both
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Exploring the Role of Gut-associated Th17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Coinfected Patients.
Lasso di tempo: One year
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We measure gene transcription of the colon tissues (relative expression fold changes of gene transcription compared to control).
No preselected criteria were used to assess the participants.
Data were analyzed and compared among each group.
Relative expression levels of LEAP-2 (Liver expressed anti-microbial peptide-2) in the four groups were shown in the table below.
Detailed of other genes had been published in Shata MT, et al, J. Clin Pathology 2013, Nov 66(11):967-75.
PMID 23940131, and Abdel-Hameed et al, J. Acquir Immune Defic Syndr.
2013 Jul 10 PMID: 23846566
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One year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: M. Tarek Shata, MD, PhD, University of Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shata MT, Abdel-Hameed EA, Hetta HF, Sherman KE. Immune activation in HIV/HCV-infected patients is associated with low-level expression of liver expressed antimicrobial peptide-2 (LEAP-2). J Clin Pathol. 2013 Nov;66(11):967-75. doi: 10.1136/jclinpath-2013-201581. Epub 2013 Aug 12.
- Abdel-Hameed EA, Ji H, Sherman KE, Shata MT. Epigenetic modification of FOXP3 in patients with chronic HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jan 1;65(1):19-26. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a1bca4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC 10110905
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