Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Study of Gut Associated Lymphocytes in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients

27 augusti 2015 uppdaterad av: Mohamed Tarek Shata, University of Cincinnati

Exploring the Role of Gut-associated TH17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients

The purpose of this research study is to explore what role immune cells within the gut (the sigmoid colon) have locally and on the immune system of patients infected with HCV, HIV or HCV/ HIV co-infection.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Objective 1: Characterization of the Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients regarding the role of Th17 and cytokine profiles.

Hypothesis 1a: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in Th17 numbers and functions in GALT.

Hypothesis 1b: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in cytokine profiles in intestinal mucosa.

Objective 2: Identify the relationship between changes in Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients and markers of microbial translocation.

Hypothesis 2a: Changes in GALT are associated with increase in microbial translocation in HIV, HCV and coinfected patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The investigators plan to enroll 40 human subjects including 10 HIV mono-infected, 10 HCV mono-infected, 10 HIV/HCV co-infected patients, and 10 control subjects from the outpatient clinic at the University of Cincinnati College of Medicine.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • are at least age 18, but not older than 70 years old
  • have HIV, HCV or both
  • do not have HIV, HCV or both, and are having a screening colonoscopy or flexible sigmoidoscopy for abdominal pain or colon cancer screening (control subject)

Exclusion Criteria:

  • have a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD
  • have a history of autoimmune diseases including rheumatoid arthritis
  • are taking systemic immunomodulators
  • are pregnant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
10 HIV mono-infected subjects
10 subjects infected with HIV only
10 HCV mono-infected subjects
10 subjects infected with HCV only
10 HIV/HCV co-infected subjects
10 subjects infected with both HIV and HCV
10 control subjects
10 subjects without HIV, HCV, or both

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploring the Role of Gut-associated Th17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Coinfected Patients.
Tidsram: One year
We measure gene transcription of the colon tissues (relative expression fold changes of gene transcription compared to control). No preselected criteria were used to assess the participants. Data were analyzed and compared among each group. Relative expression levels of LEAP-2 (Liver expressed anti-microbial peptide-2) in the four groups were shown in the table below. Detailed of other genes had been published in Shata MT, et al, J. Clin Pathology 2013, Nov 66(11):967-75. PMID 23940131, and Abdel-Hameed et al, J. Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jul 10 PMID: 23846566
One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: M. Tarek Shata, MD, PhD, University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

14 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UC 10110905

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera