Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Study of Gut Associated Lymphocytes in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients

27. august 2015 oppdatert av: Mohamed Tarek Shata, University of Cincinnati

Exploring the Role of Gut-associated TH17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients

The purpose of this research study is to explore what role immune cells within the gut (the sigmoid colon) have locally and on the immune system of patients infected with HCV, HIV or HCV/ HIV co-infection.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objective 1: Characterization of the Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients regarding the role of Th17 and cytokine profiles.

Hypothesis 1a: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in Th17 numbers and functions in GALT.

Hypothesis 1b: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in cytokine profiles in intestinal mucosa.

Objective 2: Identify the relationship between changes in Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients and markers of microbial translocation.

Hypothesis 2a: Changes in GALT are associated with increase in microbial translocation in HIV, HCV and coinfected patients.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The investigators plan to enroll 40 human subjects including 10 HIV mono-infected, 10 HCV mono-infected, 10 HIV/HCV co-infected patients, and 10 control subjects from the outpatient clinic at the University of Cincinnati College of Medicine.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • are at least age 18, but not older than 70 years old
  • have HIV, HCV or both
  • do not have HIV, HCV or both, and are having a screening colonoscopy or flexible sigmoidoscopy for abdominal pain or colon cancer screening (control subject)

Exclusion Criteria:

  • have a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD
  • have a history of autoimmune diseases including rheumatoid arthritis
  • are taking systemic immunomodulators
  • are pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
10 HIV mono-infected subjects
10 subjects infected with HIV only
10 HCV mono-infected subjects
10 subjects infected with HCV only
10 HIV/HCV co-infected subjects
10 subjects infected with both HIV and HCV
10 control subjects
10 subjects without HIV, HCV, or both

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exploring the Role of Gut-associated Th17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Coinfected Patients.
Tidsramme: One year
We measure gene transcription of the colon tissues (relative expression fold changes of gene transcription compared to control). No preselected criteria were used to assess the participants. Data were analyzed and compared among each group. Relative expression levels of LEAP-2 (Liver expressed anti-microbial peptide-2) in the four groups were shown in the table below. Detailed of other genes had been published in Shata MT, et al, J. Clin Pathology 2013, Nov 66(11):967-75. PMID 23940131, and Abdel-Hameed et al, J. Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jul 10 PMID: 23846566
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Tarek Shata, MD, PhD, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UC 10110905

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere