The Study of Gut Associated Lymphocytes in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients
2015. augusztus 27. frissítette: Mohamed Tarek Shata, University of Cincinnati
Exploring the Role of Gut-associated TH17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Co-infected Patients
The purpose of this research study is to explore what role immune cells within the gut (the sigmoid colon) have locally and on the immune system of patients infected with HCV, HIV or HCV/ HIV co-infection.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Objective 1: Characterization of the Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients regarding the role of Th17 and cytokine profiles.
Hypothesis 1a: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in Th17 numbers and functions in GALT.
Hypothesis 1b: HIV and HCV/HIV coinfection is associated with changes in cytokine profiles in intestinal mucosa.
Objective 2: Identify the relationship between changes in Gut Associated Lymphocytes (GALT) in HIV, HCV and coinfected patients and markers of microbial translocation.
Hypothesis 2a: Changes in GALT are associated with increase in microbial translocation in HIV, HCV and coinfected patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The investigators plan to enroll 40 human subjects including 10 HIV mono-infected, 10 HCV mono-infected, 10 HIV/HCV co-infected patients, and 10 control subjects from the outpatient clinic at the University of Cincinnati College of Medicine.
Leírás
Inclusion Criteria:
- are at least age 18, but not older than 70 years old
- have HIV, HCV or both
- do not have HIV, HCV or both, and are having a screening colonoscopy or flexible sigmoidoscopy for abdominal pain or colon cancer screening (control subject)
Exclusion Criteria:
- have a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD
- have a history of autoimmune diseases including rheumatoid arthritis
- are taking systemic immunomodulators
- are pregnant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
10 HIV mono-infected subjects
10 subjects infected with HIV only
|
|
10 HCV mono-infected subjects
10 subjects infected with HCV only
|
|
10 HIV/HCV co-infected subjects
10 subjects infected with both HIV and HCV
|
|
10 control subjects
10 subjects without HIV, HCV, or both
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exploring the Role of Gut-associated Th17 in Microbial Translocation in HIV and HCV/HIV Coinfected Patients.
Időkeret: One year
|
We measure gene transcription of the colon tissues (relative expression fold changes of gene transcription compared to control).
No preselected criteria were used to assess the participants.
Data were analyzed and compared among each group.
Relative expression levels of LEAP-2 (Liver expressed anti-microbial peptide-2) in the four groups were shown in the table below.
Detailed of other genes had been published in Shata MT, et al, J. Clin Pathology 2013, Nov 66(11):967-75.
PMID 23940131, and Abdel-Hameed et al, J. Acquir Immune Defic Syndr.
2013 Jul 10 PMID: 23846566
|
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Tarek Shata, MD, PhD, University of Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shata MT, Abdel-Hameed EA, Hetta HF, Sherman KE. Immune activation in HIV/HCV-infected patients is associated with low-level expression of liver expressed antimicrobial peptide-2 (LEAP-2). J Clin Pathol. 2013 Nov;66(11):967-75. doi: 10.1136/jclinpath-2013-201581. Epub 2013 Aug 12.
- Abdel-Hameed EA, Ji H, Sherman KE, Shata MT. Epigenetic modification of FOXP3 in patients with chronic HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jan 1;65(1):19-26. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a1bca4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UC 10110905
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .