Remediation of Cognitive Dysfunction in Euthymic Bipolar Disorder Patients Using Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
2015年11月2日 更新者：The University of New South Wales
This study aims to investigate the potential for Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to enhance cognitive functioning in euthymic bipolar patients through comparing the effect of active or sham tDCS (placebo control) during the performance of two cognitive tasks.
The investigators hypothesize that task performance will be improved with active relative to sham tDCS.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- University of New South Wales
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants will be right-handed subjects aged 18-65 meeting DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder, with no acute episodes of depression or mania within the previous 12 weeks
- A score of ≤ 20 on the MADRS, and a score of ≤ 6 on the YMRS, who have been on a stable dose of mood stabiliser medications for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Patients with high suicide risk
- Co-morbid DSM-IV diagnosis of any psychotic disorder (current or within the last year), schizophrenia and schizoaffective disorder
- Mental retardation
- A history of drug or alcohol abuse or dependence within the last 3 months
- Co-morbid attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or any neurological disorder
- Recent stroke
- Head injury
- History of seizure, or who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrolment.
- Participants will also be excluded if currently taking medications known to be associated with frank cognitive impairment (e.g., benzodiazepines).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽経頭蓋直流刺激
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Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
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アクティブコンパレータ：Transcranial direct current stimulation
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Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
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アクティブコンパレータ：Different transcranial direct current stimulation montage
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Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total correct responses.
時間枠：Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
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Total number of correct responses on each task in each session.
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Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC 11065
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