Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remediation of Cognitive Dysfunction in Euthymic Bipolar Disorder Patients Using Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

2 november 2015 bijgewerkt door: The University of New South Wales
This study aims to investigate the potential for Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to enhance cognitive functioning in euthymic bipolar patients through comparing the effect of active or sham tDCS (placebo control) during the performance of two cognitive tasks. The investigators hypothesize that task performance will be improved with active relative to sham tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • University of New South Wales

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants will be right-handed subjects aged 18-65 meeting DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder, with no acute episodes of depression or mania within the previous 12 weeks
  • A score of ≤ 20 on the MADRS, and a score of ≤ 6 on the YMRS, who have been on a stable dose of mood stabiliser medications for at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Patients with high suicide risk
  • Co-morbid DSM-IV diagnosis of any psychotic disorder (current or within the last year), schizophrenia and schizoaffective disorder
  • Mental retardation
  • A history of drug or alcohol abuse or dependence within the last 3 months
  • Co-morbid attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or any neurological disorder
  • Recent stroke
  • Head injury
  • History of seizure, or who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrolment.
  • Participants will also be excluded if currently taking medications known to be associated with frank cognitive impairment (e.g., benzodiazepines).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
Actieve vergelijker: Transcranial direct current stimulation
Apparaat: Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
Actieve vergelijker: Different transcranial direct current stimulation montage
Apparaat: Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total correct responses.
Tijdsspanne: Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
Total number of correct responses on each task in each session.
Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC 11065

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren