Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediation of Cognitive Dysfunction in Euthymic Bipolar Disorder Patients Using Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: The University of New South Wales
This study aims to investigate the potential for Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to enhance cognitive functioning in euthymic bipolar patients through comparing the effect of active or sham tDCS (placebo control) during the performance of two cognitive tasks. The investigators hypothesize that task performance will be improved with active relative to sham tDCS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants will be right-handed subjects aged 18-65 meeting DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder, with no acute episodes of depression or mania within the previous 12 weeks
  • A score of ≤ 20 on the MADRS, and a score of ≤ 6 on the YMRS, who have been on a stable dose of mood stabiliser medications for at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Patients with high suicide risk
  • Co-morbid DSM-IV diagnosis of any psychotic disorder (current or within the last year), schizophrenia and schizoaffective disorder
  • Mental retardation
  • A history of drug or alcohol abuse or dependence within the last 3 months
  • Co-morbid attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or any neurological disorder
  • Recent stroke
  • Head injury
  • History of seizure, or who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrolment.
  • Participants will also be excluded if currently taking medications known to be associated with frank cognitive impairment (e.g., benzodiazepines).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
Aktywny komparator: Transcranial direct current stimulation
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
Aktywny komparator: Different transcranial direct current stimulation montage
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total correct responses.
Ramy czasowe: Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
Total number of correct responses on each task in each session.
Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC 11065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)

Subskrybuj