Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Remediation of Cognitive Dysfunction in Euthymic Bipolar Disorder Patients Using Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

2 novembre 2015 aggiornato da: The University of New South Wales
This study aims to investigate the potential for Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to enhance cognitive functioning in euthymic bipolar patients through comparing the effect of active or sham tDCS (placebo control) during the performance of two cognitive tasks. The investigators hypothesize that task performance will be improved with active relative to sham tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • University of New South Wales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants will be right-handed subjects aged 18-65 meeting DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder, with no acute episodes of depression or mania within the previous 12 weeks
  • A score of ≤ 20 on the MADRS, and a score of ≤ 6 on the YMRS, who have been on a stable dose of mood stabiliser medications for at least 1 month.

Exclusion Criteria:

  • Patients with high suicide risk
  • Co-morbid DSM-IV diagnosis of any psychotic disorder (current or within the last year), schizophrenia and schizoaffective disorder
  • Mental retardation
  • A history of drug or alcohol abuse or dependence within the last 3 months
  • Co-morbid attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or any neurological disorder
  • Recent stroke
  • Head injury
  • History of seizure, or who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrolment.
  • Participants will also be excluded if currently taking medications known to be associated with frank cognitive impairment (e.g., benzodiazepines).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
Comparatore attivo: Transcranial direct current stimulation
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
Comparatore attivo: Different transcranial direct current stimulation montage
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total correct responses.
Lasso di tempo: Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
Total number of correct responses on each task in each session.
Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC 11065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transcranial direct current stimulation (Eldith DC Stimulator)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi