Remediation of Cognitive Dysfunction in Euthymic Bipolar Disorder Patients Using Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
2 ноября 2015 г. обновлено: The University of New South Wales
This study aims to investigate the potential for Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to enhance cognitive functioning in euthymic bipolar patients through comparing the effect of active or sham tDCS (placebo control) during the performance of two cognitive tasks.
The investigators hypothesize that task performance will be improved with active relative to sham tDCS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- University of New South Wales
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants will be right-handed subjects aged 18-65 meeting DSM-IV diagnostic criteria for bipolar disorder, with no acute episodes of depression or mania within the previous 12 weeks
- A score of ≤ 20 on the MADRS, and a score of ≤ 6 on the YMRS, who have been on a stable dose of mood stabiliser medications for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- Patients with high suicide risk
- Co-morbid DSM-IV diagnosis of any psychotic disorder (current or within the last year), schizophrenia and schizoaffective disorder
- Mental retardation
- A history of drug or alcohol abuse or dependence within the last 3 months
- Co-morbid attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or any neurological disorder
- Recent stroke
- Head injury
- History of seizure, or who have had electroconvulsive therapy (ECT) within the 6 months preceding enrolment.
- Participants will also be excluded if currently taking medications known to be associated with frank cognitive impairment (e.g., benzodiazepines).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
|
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
|
|
Активный компаратор: Transcranial direct current stimulation
|
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
|
|
Активный компаратор: Different transcranial direct current stimulation montage
|
Eldith DC Stimulator (NeuroConn GmbH, Germany)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total correct responses.
Временное ограничение: Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
|
Total number of correct responses on each task in each session.
|
Across each session (approximately 1 hour in duration), with each session conducted at least 1 week apart.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC 11065
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .