Is It Possible to Predict Pre Term Labor by Measuring Cervical Length in the Non-pregnant Uterus?
Working hypothesis and aims:
To investigate the association between cervical length in non-pregnant women, and the risk of premature birth.
The participants will be recruited from the HaEmek Medical Center delivery room registration. Women delivered between 24-37 pregnancy weeks will be allocated to the study group. The investigators will invite them 3 month or more after delivery to ultrasound examination of the cervical length. The participants in the control group will be the women whom term delivery follows by chronological manner to those in study group. Data of the cervucal length will be collected at the time of the examination.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Women will be invited to undergo an examination in Ultrasound Unit of Department of Obstetrics and Gynecology, HaEmek Medical Center.
Ultrasound examination will be performed using the Voluson E8 device, General Electric.
The cervical length,between the external and internal orifice will be measured using conventional technologies available including: Doppler, three dimensional and two dimensional ultrasound.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Afula、イスラエル、18101
- Dep. OB/GYN, Emek Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Nonpregnant women aged 18-40 years.
- Singelton last pregnancy.
- Last birth, spontaneous premature (24-37 week)
- Last birth at least 3 months ago.
Exclusion Criteria:
- Presence of uterine malformations.
- Sonographic pathologic findings.
- Technical failure (failed appropiate sonographic visualisation)
- Presence of fetal malformations ( in preterm delivery )
- Presence of comorbidities including diabetes, hypertension, collagen disease, thrombophilia
Presence of risk factors for premature delivery (amniotic fluid infection,
- cervical surgical treatments - conization, polyhydramnios, etc.).
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
study group: previous preterm labor
|
|
control group:previous term delivery
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
length of the cervix in mm.
時間枠:up to 20 month
|
External orifice location is well-defined anatomically and easy for identification .Internal orifice location will be determined by the level of the uterine arteries at both sides of the cervix.
|
up to 20 month
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Etty Daniel-Spiegel, MD、Haemek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。