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Is It Possible to Predict Pre Term Labor by Measuring Cervical Length in the Non-pregnant Uterus?

2015年6月14日 更新者:Etty Spiegel、HaEmek Medical Center, Israel

Working hypothesis and aims:

To investigate the association between cervical length in non-pregnant women, and the risk of premature birth.

The participants will be recruited from the HaEmek Medical Center delivery room registration. Women delivered between 24-37 pregnancy weeks will be allocated to the study group. The investigators will invite them 3 month or more after delivery to ultrasound examination of the cervical length. The participants in the control group will be the women whom term delivery follows by chronological manner to those in study group. Data of the cervucal length will be collected at the time of the examination.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Women will be invited to undergo an examination in Ultrasound Unit of Department of Obstetrics and Gynecology, HaEmek Medical Center.

Ultrasound examination will be performed using the Voluson E8 device, General Electric.

The cervical length,between the external and internal orifice will be measured using conventional technologies available including: Doppler, three dimensional and two dimensional ultrasound.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afula、以色列、18101
        • Dep. OB/GYN, Emek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

HaEmek Medical Center delivery room.

描述

Inclusion Criteria:

  • Nonpregnant women aged 18-40 years.
  • Singelton last pregnancy.
  • Last birth, spontaneous premature (24-37 week)
  • Last birth at least 3 months ago.

Exclusion Criteria:

  • Presence of uterine malformations.
  • Sonographic pathologic findings.
  • Technical failure (failed appropiate sonographic visualisation)
  • Presence of fetal malformations ( in preterm delivery )
  • Presence of comorbidities including diabetes, hypertension, collagen disease, thrombophilia
  • Presence of risk factors for premature delivery (amniotic fluid infection,

    • cervical surgical treatments - conization, polyhydramnios, etc.).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
study group: previous preterm labor
control group:previous term delivery

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
length of the cervix in mm.
大体时间:up to 20 month
External orifice location is well-defined anatomically and easy for identification .Internal orifice location will be determined by the level of the uterine arteries at both sides of the cervix.
up to 20 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Etty Daniel-Spiegel, MD、HaEmek Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月21日

首次发布 (估计)

2011年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月14日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0137-10-EMC

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早产的临床试验

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