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Is It Possible to Predict Pre Term Labor by Measuring Cervical Length in the Non-pregnant Uterus?

14 giugno 2015 aggiornato da: Etty Spiegel, HaEmek Medical Center, Israel

Working hypothesis and aims:

To investigate the association between cervical length in non-pregnant women, and the risk of premature birth.

The participants will be recruited from the HaEmek Medical Center delivery room registration. Women delivered between 24-37 pregnancy weeks will be allocated to the study group. The investigators will invite them 3 month or more after delivery to ultrasound examination of the cervical length. The participants in the control group will be the women whom term delivery follows by chronological manner to those in study group. Data of the cervucal length will be collected at the time of the examination.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Women will be invited to undergo an examination in Ultrasound Unit of Department of Obstetrics and Gynecology, HaEmek Medical Center.

Ultrasound examination will be performed using the Voluson E8 device, General Electric.

The cervical length,between the external and internal orifice will be measured using conventional technologies available including: Doppler, three dimensional and two dimensional ultrasound.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 18101
        • Dep. OB/GYN, Emek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HaEmek Medical Center delivery room.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Nonpregnant women aged 18-40 years.
  • Singelton last pregnancy.
  • Last birth, spontaneous premature (24-37 week)
  • Last birth at least 3 months ago.

Exclusion Criteria:

  • Presence of uterine malformations.
  • Sonographic pathologic findings.
  • Technical failure (failed appropiate sonographic visualisation)
  • Presence of fetal malformations ( in preterm delivery )
  • Presence of comorbidities including diabetes, hypertension, collagen disease, thrombophilia

  • Presence of risk factors for premature delivery (amniotic fluid infection,

    • cervical surgical treatments - conization, polyhydramnios, etc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
study group: previous preterm labor
control group:previous term delivery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
length of the cervix in mm.
Lasso di tempo: up to 20 month
External orifice location is well-defined anatomically and easy for identification .Internal orifice location will be determined by the level of the uterine arteries at both sides of the cervix.
up to 20 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Etty Daniel-Spiegel, MD, Haemek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0137-10-EMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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