- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340352
Is It Possible to Predict Pre Term Labor by Measuring Cervical Length in the Non-pregnant Uterus?
Working hypothesis and aims:
To investigate the association between cervical length in non-pregnant women, and the risk of premature birth.
The participants will be recruited from the HaEmek Medical Center delivery room registration. Women delivered between 24-37 pregnancy weeks will be allocated to the study group. The investigators will invite them 3 month or more after delivery to ultrasound examination of the cervical length. The participants in the control group will be the women whom term delivery follows by chronological manner to those in study group. Data of the cervucal length will be collected at the time of the examination.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Women will be invited to undergo an examination in Ultrasound Unit of Department of Obstetrics and Gynecology, HaEmek Medical Center.
Ultrasound examination will be performed using the Voluson E8 device, General Electric.
The cervical length,between the external and internal orifice will be measured using conventional technologies available including: Doppler, three dimensional and two dimensional ultrasound.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Dep. OB/GYN, Emek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nonpregnant women aged 18-40 years.
- Singelton last pregnancy.
- Last birth, spontaneous premature (24-37 week)
- Last birth at least 3 months ago.
Exclusion Criteria:
- Presence of uterine malformations.
- Sonographic pathologic findings.
- Technical failure (failed appropiate sonographic visualisation)
- Presence of fetal malformations ( in preterm delivery )
- Presence of comorbidities including diabetes, hypertension, collagen disease, thrombophilia
Presence of risk factors for premature delivery (amniotic fluid infection,
- cervical surgical treatments - conization, polyhydramnios, etc.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
study group: previous preterm labor
|
control group:previous term delivery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
length of the cervix in mm.
Tidsramme: up to 20 month
|
External orifice location is well-defined anatomically and easy for identification .Internal orifice location will be determined by the level of the uterine arteries at both sides of the cervix.
|
up to 20 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etty Daniel-Spiegel, MD, HaEmek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0137-10-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater