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Is It Possible to Predict Pre Term Labor by Measuring Cervical Length in the Non-pregnant Uterus?

2015년 6월 14일 업데이트: Etty Spiegel, HaEmek Medical Center, Israel

Working hypothesis and aims:

To investigate the association between cervical length in non-pregnant women, and the risk of premature birth.

The participants will be recruited from the HaEmek Medical Center delivery room registration. Women delivered between 24-37 pregnancy weeks will be allocated to the study group. The investigators will invite them 3 month or more after delivery to ultrasound examination of the cervical length. The participants in the control group will be the women whom term delivery follows by chronological manner to those in study group. Data of the cervucal length will be collected at the time of the examination.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Women will be invited to undergo an examination in Ultrasound Unit of Department of Obstetrics and Gynecology, HaEmek Medical Center.

Ultrasound examination will be performed using the Voluson E8 device, General Electric.

The cervical length,between the external and internal orifice will be measured using conventional technologies available including: Doppler, three dimensional and two dimensional ultrasound.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Dep. OB/GYN, Emek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HaEmek Medical Center delivery room.

설명

Inclusion Criteria:

  • Nonpregnant women aged 18-40 years.
  • Singelton last pregnancy.
  • Last birth, spontaneous premature (24-37 week)
  • Last birth at least 3 months ago.

Exclusion Criteria:

  • Presence of uterine malformations.
  • Sonographic pathologic findings.
  • Technical failure (failed appropiate sonographic visualisation)
  • Presence of fetal malformations ( in preterm delivery )
  • Presence of comorbidities including diabetes, hypertension, collagen disease, thrombophilia
  • Presence of risk factors for premature delivery (amniotic fluid infection,

    • cervical surgical treatments - conization, polyhydramnios, etc.).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
study group: previous preterm labor
control group:previous term delivery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
length of the cervix in mm.
기간: up to 20 month
External orifice location is well-defined anatomically and easy for identification .Internal orifice location will be determined by the level of the uterine arteries at both sides of the cervix.
up to 20 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Etty Daniel-Spiegel, MD, Haemek Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0137-10-EMC

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