Biomarkers in Tissue Samples From Older Women With Breast Cancer
2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
PIK3CA Mutation Status as a Biomarker in Elderly Women With Breast Cancer
This research trial studies phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation analysis in tissue samples from older patients with stage I breast cancer.
Studying samples of tissue from patients with stage I breast cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
To assess the relapse free-survival difference between patients with PIK3CA mutated and wild-type (WT) tumors and therefore validate PIK3CA mutation status as an important biomarker in women 70 years or older diagnosed with breast cancer.
OUTLINE:
Previously collected tissue samples are analyzed via mutation analysis of PIK3CA.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
505
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with breast cancer enrolled on Cancer and Leukemia Group B 9343
説明
- Participants with stage I breast cancer (T1N0M0) and estrogen-receptor status positive or unknown
- Patients underwent lumpectomy with negative margins and were clinically node-negative
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Breast cancer-free interval for patients with PIK3CA-mutated tumors
時間枠：baseline
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baseline
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Tumor size
時間枠：baseline
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baseline
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Estrogen receptor status
時間枠：baseline
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baseline
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Lymph node status
時間枠：baseline
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baseline
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Treatment group associated with PIK3CA expression
時間枠：baseline
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baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall survival associated with PIK3CA
時間枠：baseline
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baseline
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Breast cancer specific survival associated with PIK3CA expression
時間枠：baseline
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mary Ellen Moynahan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CALGB-151101
- CDR0000699810 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。