Biomarkers in Tissue Samples From Older Women With Breast Cancer
1 июля 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
PIK3CA Mutation Status as a Biomarker in Elderly Women With Breast Cancer
This research trial studies phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation analysis in tissue samples from older patients with stage I breast cancer.
Studying samples of tissue from patients with stage I breast cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
To assess the relapse free-survival difference between patients with PIK3CA mutated and wild-type (WT) tumors and therefore validate PIK3CA mutation status as an important biomarker in women 70 years or older diagnosed with breast cancer.
OUTLINE:
Previously collected tissue samples are analyzed via mutation analysis of PIK3CA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
505
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with breast cancer enrolled on Cancer and Leukemia Group B 9343
Описание
- Participants with stage I breast cancer (T1N0M0) and estrogen-receptor status positive or unknown
- Patients underwent lumpectomy with negative margins and were clinically node-negative
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Breast cancer-free interval for patients with PIK3CA-mutated tumors
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Tumor size
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Estrogen receptor status
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Lymph node status
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Treatment group associated with PIK3CA expression
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Overall survival associated with PIK3CA
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Breast cancer specific survival associated with PIK3CA expression
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mary Ellen Moynahan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-151101
- CDR0000699810 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .