이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Biomarkers in Tissue Samples From Older Women With Breast Cancer

2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PIK3CA Mutation Status as a Biomarker in Elderly Women With Breast Cancer

This research trial studies phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation analysis in tissue samples from older patients with stage I breast cancer. Studying samples of tissue from patients with stage I breast cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

To assess the relapse free-survival difference between patients with PIK3CA mutated and wild-type (WT) tumors and therefore validate PIK3CA mutation status as an important biomarker in women 70 years or older diagnosed with breast cancer.

OUTLINE:

Previously collected tissue samples are analyzed via mutation analysis of PIK3CA.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

505

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with breast cancer enrolled on Cancer and Leukemia Group B 9343

설명

  • Participants with stage I breast cancer (T1N0M0) and estrogen-receptor status positive or unknown
  • Patients underwent lumpectomy with negative margins and were clinically node-negative

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Breast cancer-free interval for patients with PIK3CA-mutated tumors
기간: baseline
baseline
Tumor size
기간: baseline
baseline
Estrogen receptor status
기간: baseline
baseline
Lymph node status
기간: baseline
baseline
Treatment group associated with PIK3CA expression
기간: baseline
baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Overall survival associated with PIK3CA
기간: baseline
baseline
Breast cancer specific survival associated with PIK3CA expression
기간: baseline
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Mary Ellen Moynahan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-151101
  • CDR0000699810 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

laboratory biomarker analysis에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다