Biomarkers in Tissue Samples From Older Women With Breast Cancer
2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
PIK3CA Mutation Status as a Biomarker in Elderly Women With Breast Cancer
This research trial studies phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation analysis in tissue samples from older patients with stage I breast cancer.
Studying samples of tissue from patients with stage I breast cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.
研究概览
详细说明
PRIMARY OBJECTIVES:
To assess the relapse free-survival difference between patients with PIK3CA mutated and wild-type (WT) tumors and therefore validate PIK3CA mutation status as an important biomarker in women 70 years or older diagnosed with breast cancer.
OUTLINE:
Previously collected tissue samples are analyzed via mutation analysis of PIK3CA.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
505
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with breast cancer enrolled on Cancer and Leukemia Group B 9343
描述
- Participants with stage I breast cancer (T1N0M0) and estrogen-receptor status positive or unknown
- Patients underwent lumpectomy with negative margins and were clinically node-negative
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Breast cancer-free interval for patients with PIK3CA-mutated tumors
大体时间：baseline
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baseline
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Tumor size
大体时间：baseline
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baseline
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Estrogen receptor status
大体时间：baseline
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baseline
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Lymph node status
大体时间：baseline
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baseline
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Treatment group associated with PIK3CA expression
大体时间：baseline
|
baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Overall survival associated with PIK3CA
大体时间：baseline
|
baseline
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Breast cancer specific survival associated with PIK3CA expression
大体时间：baseline
|
baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mary Ellen Moynahan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月30日
首次发布 (估计)
2011年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月1日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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