Evaluating Endostatin Plus TC Regimen in Secondary Malignant Neoplasm of Liver Using Contrast Enhancement Ultrasonography
2013年12月5日 更新者:Li Zhang、Sun Yat-sen University
Contrast enhancement ultrasonography(CEUS)could be used to evaluate the blood flow perfusion liver cancer.
In this clinical trial, CEUS was used to evaluated the changes of blood flow perfusion of Secondary Malignant Neoplasm of Liver after treated with endostatin plus paclitaxel and carboplatin regimen.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
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GuangZhou、Guangdong、中国
- SunYat-senU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Histologic diagnosis of nasopharyngeal carcinoma or NSCLC
- With an evaluable secondary malignant neoplasm of Liver, diameter≥2cm
- Without transcatheter arterial chemoembolization (TACE) treatment
- Performance status of 0 to 1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale.
- Estimated life expectancy of at least 3 months
- Patient compliance and geographic proximity that allow adequate follow-up.
- Adequate organ function including the following: Bone marrow: absolute neutrophil count (ANC) >or= 1.5x10^9/L, platelets >or= 100x10^9/L, hemoglobin >or= 9g/dL. Hepatic: bilirubin <1.5 x ULN, alkaline phosphatase, aspartate transaminase (AST) and alanine transaminase (ALT) < 2.5 x ULN (alkaline phosphatase, AST, ALT < 5 x ULN is acceptable if liver has tumor involvement). Renal: calculated creatinine clearance > 45 ml/min.
- Men or women of at least 18 years of age.
- Signed informed consent from patient.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or in lactation
- Systemic treatment for another cancer within the year prior to study entry
- Known hypersensitivity to any of the study drugs or to drugs with similar chemical structures
- Use of investigational agents within 28 days of the Baseline visit, or participating simultaneously in any other clinical studies
- Severe co-morbidity of any type that may interfere with assessment of the patient for the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
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PTX:175mg/m2,D1, q3w CBP:AUC5,D1, q3w
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実験的:テストグループ
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PTX:175mg/m2,D1, q3w CBP:AUC5,D1, q3w endostatin:7.5
mg/m2 iv 3-4h, d1~15,q3w
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The changes of blood flow perfusion in secondary malignant neoplasm of liver
時間枠:12months
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12months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Comparing the difference of OS(Overall Survival) and ORR(Objective Response Rate) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria in the two different arms.
時間枠:12 months
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12 months
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Number of Participants with Adverse Events in the two different arms
時間枠:12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Li Zhang、Cancer Center of Sun Yat-Sen University (CCSU)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月5日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。