The Effect of 1 Year of Multiprofessional Therapy on Obesity
2016年6月29日 更新者：Ana R. Damaso
Multiprofessional Impact on Body Composition, Central and Peripheric Adiposity, Lipid Profile, Hormonal Regulation, Lung, Sleep and Humor Disorders in Adolescents
Obese adolescents are submitted to a multiprofessional weight loss program, which is formed by doctors, nutritionists, physiotherapists, psychologists,and physiologists.
The volunteers have intervention 3 times a week during one year, where they practice exercises, have nutrition and psychology counseling, and physiotherapy orientation.
Once a month they have an appointment with the doctor.
The hypothesis of this study is that a multiprofessional therapy is able to improve anthropometric and biochemical parameters, and also the quality of life of obese adolescents.
調査の概要
詳細な説明
The volunteers are submitted to 10 exams (electrocardiogram, polysomnography, blood collection, body composition, rest metabolic rate, DXA, abdominal and carotid ultrasonography, lung function evaluation, ergospirometric test) 3 times a year (baseline, middle and at the end of the year).
They also answer nutrition, sleep and psychology questionnaires.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、04023-900
- 募集
- CEPE
-
コンタクト：
- Ana R Dâmaso, post PhD
- 電話番号：++55 (011) 55720177
- メール：ana.damaso@unifesp.br
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- present obesity ( BMI > 95th)
- aged between 15-19 years old
- be able to practice exercise
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- use of drugs
- secondary obesity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Lifestyle counseling
Obese adolescents are encouraged to improve their lifestyle
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Comparison of the polysomnography results, blood collection parameters, resting metabolic rate values, body composition variables, carotid artery thickness values, abdominal and subcutaneous fat and lung function variables baseline, middle and at the end of the one year of interdisciplinary weight loss program combined exercise training with physiotherapy, clinical, nutritional and psychological therapies.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body composition
時間枠：six months
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The body composition was measured by plethysmography and by densitometry.
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six months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
時間枠：six months
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The visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
|
six months
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Serum analysis
時間枠：six months
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The serum analysis was done by blood samples that were collected at the outpatient clinic around 8 a.m. after an overnight fast by a skilled and qualified technician.
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six months
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Lung function
時間枠：six months
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The lung function was measured with a spirometer EasyOne® model 2001 (Zurich, CH) according to American Thoracic Society criteria.
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six months
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Arterial intima-media thickness
時間枠：six months
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The arterial intima-media thickness was measured by High-resolution ultrasound equipment with a 7-14 MHz linear array transducer.
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six months
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Sleep parameters
時間枠：six months
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The sleep parameters were evaluated by polysomnography and specific questionnaires.
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six months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana R Dâmaso, PhD、Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP - Escola Paulista de Medicina - EPM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roche J, Corgosinho FC, Damaso AR, Isacco L, Miguet M, Fillon A, Guyon A, Moreira GA, Pradella-Hallinan M, Tufik S, Tulio de Mello M, Gillet V, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Masurier J, Franco P, Thivel D, Mougin F. Sleep-disordered breathing in adolescents with obesity: When does it start to affect cardiometabolic health? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Apr 12;30(4):683-693. doi: 10.1016/j.numecd.2019.12.003. Epub 2019 Dec 16.
- Masquio DC, de Piano A, Campos RM, Sanches PL, Carnier J, Corgosinho FC, Netto BD, Carvalho-Ferreira JP, Oyama LM, Oller do Nascimento CM, Tock L, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Reduction in saturated fat intake improves cardiovascular risks in obese adolescents during interdisciplinary therapy. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):560-70. doi: 10.1111/ijcp.12573. Epub 2014 Oct 9.
- Grotti Clemente AP, Molin Netto BD, Ganen Ad, Tock L, Arisa Caranti D, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Cut-Off Values of Visceral Adiposity to Predict NAFLD in Brazilian Obese Adolescents. J Nutr Metab. 2013;2013:724781. doi: 10.1155/2013/724781. Epub 2013 Dec 7.
- de Piano A, de Mello MT, Sanches Pde L, da Silva PL, Campos RM, Carnier J, Corgosinho F, Foschini D, Masquio DL, Tock L, Oyama LM, do Nascimento CM, Tufik S, Damaso AR. Long-term effects of aerobic plus resistance training on the adipokines and neuropeptides in nonalcoholic fatty liver disease obese adolescents. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;24(11):1313-24. doi: 10.1097/MEG.0b013e32835793ac.
- Corgosinho FC, de Piano A, Sanches PL, Campos RM, Silva PL, Carnier J, Oyama LM, Tock L, Tufik S, de Mello MT, Damaso AR. The role of PAI-1 and adiponectin on the inflammatory state and energy balance in obese adolescents with metabolic syndrome. Inflammation. 2012 Jun;35(3):944-51. doi: 10.1007/s10753-011-9397-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。