The Effect of 1 Year of Multiprofessional Therapy on Obesity
29 июня 2016 г. обновлено: Ana R. Damaso
Multiprofessional Impact on Body Composition, Central and Peripheric Adiposity, Lipid Profile, Hormonal Regulation, Lung, Sleep and Humor Disorders in Adolescents
Obese adolescents are submitted to a multiprofessional weight loss program, which is formed by doctors, nutritionists, physiotherapists, psychologists,and physiologists.
The volunteers have intervention 3 times a week during one year, where they practice exercises, have nutrition and psychology counseling, and physiotherapy orientation.
Once a month they have an appointment with the doctor.
The hypothesis of this study is that a multiprofessional therapy is able to improve anthropometric and biochemical parameters, and also the quality of life of obese adolescents.
Обзор исследования
Подробное описание
The volunteers are submitted to 10 exams (electrocardiogram, polysomnography, blood collection, body composition, rest metabolic rate, DXA, abdominal and carotid ultrasonography, lung function evaluation, ergospirometric test) 3 times a year (baseline, middle and at the end of the year).
They also answer nutrition, sleep and psychology questionnaires.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
- Рекрутинг
- CEPE
-
Контакт:
- Ana R Dâmaso, post PhD
- Номер телефона: ++55 (011) 55720177
- Электронная почта: ana.damaso@unifesp.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- present obesity ( BMI > 95th)
- aged between 15-19 years old
- be able to practice exercise
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- use of drugs
- secondary obesity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Lifestyle counseling
Obese adolescents are encouraged to improve their lifestyle
|
Comparison of the polysomnography results, blood collection parameters, resting metabolic rate values, body composition variables, carotid artery thickness values, abdominal and subcutaneous fat and lung function variables baseline, middle and at the end of the one year of interdisciplinary weight loss program combined exercise training with physiotherapy, clinical, nutritional and psychological therapies.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body composition
Временное ограничение: six months
|
The body composition was measured by plethysmography and by densitometry.
|
six months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
Временное ограничение: six months
|
The visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
|
six months
|
|
Serum analysis
Временное ограничение: six months
|
The serum analysis was done by blood samples that were collected at the outpatient clinic around 8 a.m. after an overnight fast by a skilled and qualified technician.
|
six months
|
|
Lung function
Временное ограничение: six months
|
The lung function was measured with a spirometer EasyOne® model 2001 (Zurich, CH) according to American Thoracic Society criteria.
|
six months
|
|
Arterial intima-media thickness
Временное ограничение: six months
|
The arterial intima-media thickness was measured by High-resolution ultrasound equipment with a 7-14 MHz linear array transducer.
|
six months
|
|
Sleep parameters
Временное ограничение: six months
|
The sleep parameters were evaluated by polysomnography and specific questionnaires.
|
six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana R Dâmaso, PhD, Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP - Escola Paulista de Medicina - EPM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roche J, Corgosinho FC, Damaso AR, Isacco L, Miguet M, Fillon A, Guyon A, Moreira GA, Pradella-Hallinan M, Tufik S, Tulio de Mello M, Gillet V, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Masurier J, Franco P, Thivel D, Mougin F. Sleep-disordered breathing in adolescents with obesity: When does it start to affect cardiometabolic health? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Apr 12;30(4):683-693. doi: 10.1016/j.numecd.2019.12.003. Epub 2019 Dec 16.
- Masquio DC, de Piano A, Campos RM, Sanches PL, Carnier J, Corgosinho FC, Netto BD, Carvalho-Ferreira JP, Oyama LM, Oller do Nascimento CM, Tock L, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Reduction in saturated fat intake improves cardiovascular risks in obese adolescents during interdisciplinary therapy. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):560-70. doi: 10.1111/ijcp.12573. Epub 2014 Oct 9.
- Grotti Clemente AP, Molin Netto BD, Ganen Ad, Tock L, Arisa Caranti D, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Cut-Off Values of Visceral Adiposity to Predict NAFLD in Brazilian Obese Adolescents. J Nutr Metab. 2013;2013:724781. doi: 10.1155/2013/724781. Epub 2013 Dec 7.
- de Piano A, de Mello MT, Sanches Pde L, da Silva PL, Campos RM, Carnier J, Corgosinho F, Foschini D, Masquio DL, Tock L, Oyama LM, do Nascimento CM, Tufik S, Damaso AR. Long-term effects of aerobic plus resistance training on the adipokines and neuropeptides in nonalcoholic fatty liver disease obese adolescents. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;24(11):1313-24. doi: 10.1097/MEG.0b013e32835793ac.
- Corgosinho FC, de Piano A, Sanches PL, Campos RM, Silva PL, Carnier J, Oyama LM, Tock L, Tufik S, de Mello MT, Damaso AR. The role of PAI-1 and adiponectin on the inflammatory state and energy balance in obese adolescents with metabolic syndrome. Inflammation. 2012 Jun;35(3):944-51. doi: 10.1007/s10753-011-9397-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #0135/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .