Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of 1 Year of Multiprofessional Therapy on Obesity

29 juni 2016 uppdaterad av: Ana R. Damaso

Multiprofessional Impact on Body Composition, Central and Peripheric Adiposity, Lipid Profile, Hormonal Regulation, Lung, Sleep and Humor Disorders in Adolescents

Obese adolescents are submitted to a multiprofessional weight loss program, which is formed by doctors, nutritionists, physiotherapists, psychologists,and physiologists. The volunteers have intervention 3 times a week during one year, where they practice exercises, have nutrition and psychology counseling, and physiotherapy orientation. Once a month they have an appointment with the doctor. The hypothesis of this study is that a multiprofessional therapy is able to improve anthropometric and biochemical parameters, and also the quality of life of obese adolescents.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The volunteers are submitted to 10 exams (electrocardiogram, polysomnography, blood collection, body composition, rest metabolic rate, DXA, abdominal and carotid ultrasonography, lung function evaluation, ergospirometric test) 3 times a year (baseline, middle and at the end of the year). They also answer nutrition, sleep and psychology questionnaires.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Rekrytering
        • CEPE
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • present obesity ( BMI > 95th)
  • aged between 15-19 years old
  • be able to practice exercise

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • use of drugs
  • secondary obesity

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lifestyle counseling
Obese adolescents are encouraged to improve their lifestyle
Övrig: multidisciplinary intervention
Comparison of the polysomnography results, blood collection parameters, resting metabolic rate values, body composition variables, carotid artery thickness values, abdominal and subcutaneous fat and lung function variables baseline, middle and at the end of the one year of interdisciplinary weight loss program combined exercise training with physiotherapy, clinical, nutritional and psychological therapies.
Andra namn:
  • Interdisciplinary therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body composition
Tidsram: six months
The body composition was measured by plethysmography and by densitometry.
six months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
Tidsram: six months
The visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
six months
Serum analysis
Tidsram: six months
The serum analysis was done by blood samples that were collected at the outpatient clinic around 8 a.m. after an overnight fast by a skilled and qualified technician.
six months
Lung function
Tidsram: six months
The lung function was measured with a spirometer EasyOne® model 2001 (Zurich, CH) according to American Thoracic Society criteria.
six months
Arterial intima-media thickness
Tidsram: six months
The arterial intima-media thickness was measured by High-resolution ultrasound equipment with a 7-14 MHz linear array transducer.
six months
Sleep parameters
Tidsram: six months
The sleep parameters were evaluated by polysomnography and specific questionnaires.
six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ana R. Damaso

Samarbetspartners

Raquel Munhoz da Silveira Campos
Sofia Emanuelle Castro
Ana Claudia Pelissari Kravchychyn

Utredare

  • Huvudutredare: Ana R Dâmaso, PhD, Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP - Escola Paulista de Medicina - EPM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2004

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #0135/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på multidisciplinary intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera