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The Effect of 1 Year of Multiprofessional Therapy on Obesity

29. Juni 2016 aktualisiert von: Ana R. Damaso

Multiprofessional Impact on Body Composition, Central and Peripheric Adiposity, Lipid Profile, Hormonal Regulation, Lung, Sleep and Humor Disorders in Adolescents

Obese adolescents are submitted to a multiprofessional weight loss program, which is formed by doctors, nutritionists, physiotherapists, psychologists,and physiologists. The volunteers have intervention 3 times a week during one year, where they practice exercises, have nutrition and psychology counseling, and physiotherapy orientation. Once a month they have an appointment with the doctor. The hypothesis of this study is that a multiprofessional therapy is able to improve anthropometric and biochemical parameters, and also the quality of life of obese adolescents.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The volunteers are submitted to 10 exams (electrocardiogram, polysomnography, blood collection, body composition, rest metabolic rate, DXA, abdominal and carotid ultrasonography, lung function evaluation, ergospirometric test) 3 times a year (baseline, middle and at the end of the year). They also answer nutrition, sleep and psychology questionnaires.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Rekrutierung
        • CEPE
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • present obesity ( BMI > 95th)
  • aged between 15-19 years old
  • be able to practice exercise

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • use of drugs
  • secondary obesity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lifestyle counseling
Obese adolescents are encouraged to improve their lifestyle
Sonstiges: multidisciplinary intervention
Comparison of the polysomnography results, blood collection parameters, resting metabolic rate values, body composition variables, carotid artery thickness values, abdominal and subcutaneous fat and lung function variables baseline, middle and at the end of the one year of interdisciplinary weight loss program combined exercise training with physiotherapy, clinical, nutritional and psychological therapies.
Andere Namen:
  • Interdisciplinary therapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body composition
Zeitfenster: six months
The body composition was measured by plethysmography and by densitometry.
six months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
Zeitfenster: six months
The visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
six months
Serum analysis
Zeitfenster: six months
The serum analysis was done by blood samples that were collected at the outpatient clinic around 8 a.m. after an overnight fast by a skilled and qualified technician.
six months
Lung function
Zeitfenster: six months
The lung function was measured with a spirometer EasyOne® model 2001 (Zurich, CH) according to American Thoracic Society criteria.
six months
Arterial intima-media thickness
Zeitfenster: six months
The arterial intima-media thickness was measured by High-resolution ultrasound equipment with a 7-14 MHz linear array transducer.
six months
Sleep parameters
Zeitfenster: six months
The sleep parameters were evaluated by polysomnography and specific questionnaires.
six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ana R. Damaso

Mitarbeiter

Raquel Munhoz da Silveira Campos
Sofia Emanuelle Castro
Ana Claudia Pelissari Kravchychyn

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana R Dâmaso, PhD, Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP - Escola Paulista de Medicina - EPM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #0135/04

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