The Effect of 1 Year of Multiprofessional Therapy on Obesity
29 de junio de 2016 actualizado por: Ana R. Damaso
Multiprofessional Impact on Body Composition, Central and Peripheric Adiposity, Lipid Profile, Hormonal Regulation, Lung, Sleep and Humor Disorders in Adolescents
Obese adolescents are submitted to a multiprofessional weight loss program, which is formed by doctors, nutritionists, physiotherapists, psychologists,and physiologists.
The volunteers have intervention 3 times a week during one year, where they practice exercises, have nutrition and psychology counseling, and physiotherapy orientation.
Once a month they have an appointment with the doctor.
The hypothesis of this study is that a multiprofessional therapy is able to improve anthropometric and biochemical parameters, and also the quality of life of obese adolescents.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The volunteers are submitted to 10 exams (electrocardiogram, polysomnography, blood collection, body composition, rest metabolic rate, DXA, abdominal and carotid ultrasonography, lung function evaluation, ergospirometric test) 3 times a year (baseline, middle and at the end of the year).
They also answer nutrition, sleep and psychology questionnaires.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Reclutamiento
- CEPE
-
Contacto:
- Ana R Dâmaso, post PhD
- Número de teléfono: ++55 (011) 55720177
- Correo electrónico: ana.damaso@unifesp.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- present obesity ( BMI > 95th)
- aged between 15-19 years old
- be able to practice exercise
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- use of drugs
- secondary obesity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lifestyle counseling
Obese adolescents are encouraged to improve their lifestyle
|
Comparison of the polysomnography results, blood collection parameters, resting metabolic rate values, body composition variables, carotid artery thickness values, abdominal and subcutaneous fat and lung function variables baseline, middle and at the end of the one year of interdisciplinary weight loss program combined exercise training with physiotherapy, clinical, nutritional and psychological therapies.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body composition
Periodo de tiempo: six months
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The body composition was measured by plethysmography and by densitometry.
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six months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
Periodo de tiempo: six months
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The visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
|
six months
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Serum analysis
Periodo de tiempo: six months
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The serum analysis was done by blood samples that were collected at the outpatient clinic around 8 a.m. after an overnight fast by a skilled and qualified technician.
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six months
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Lung function
Periodo de tiempo: six months
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The lung function was measured with a spirometer EasyOne® model 2001 (Zurich, CH) according to American Thoracic Society criteria.
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six months
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Arterial intima-media thickness
Periodo de tiempo: six months
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The arterial intima-media thickness was measured by High-resolution ultrasound equipment with a 7-14 MHz linear array transducer.
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six months
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Sleep parameters
Periodo de tiempo: six months
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The sleep parameters were evaluated by polysomnography and specific questionnaires.
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six months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana R Dâmaso, PhD, Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP - Escola Paulista de Medicina - EPM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roche J, Corgosinho FC, Damaso AR, Isacco L, Miguet M, Fillon A, Guyon A, Moreira GA, Pradella-Hallinan M, Tufik S, Tulio de Mello M, Gillet V, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Masurier J, Franco P, Thivel D, Mougin F. Sleep-disordered breathing in adolescents with obesity: When does it start to affect cardiometabolic health? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Apr 12;30(4):683-693. doi: 10.1016/j.numecd.2019.12.003. Epub 2019 Dec 16.
- Masquio DC, de Piano A, Campos RM, Sanches PL, Carnier J, Corgosinho FC, Netto BD, Carvalho-Ferreira JP, Oyama LM, Oller do Nascimento CM, Tock L, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Reduction in saturated fat intake improves cardiovascular risks in obese adolescents during interdisciplinary therapy. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):560-70. doi: 10.1111/ijcp.12573. Epub 2014 Oct 9.
- Grotti Clemente AP, Molin Netto BD, Ganen Ad, Tock L, Arisa Caranti D, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Cut-Off Values of Visceral Adiposity to Predict NAFLD in Brazilian Obese Adolescents. J Nutr Metab. 2013;2013:724781. doi: 10.1155/2013/724781. Epub 2013 Dec 7.
- de Piano A, de Mello MT, Sanches Pde L, da Silva PL, Campos RM, Carnier J, Corgosinho F, Foschini D, Masquio DL, Tock L, Oyama LM, do Nascimento CM, Tufik S, Damaso AR. Long-term effects of aerobic plus resistance training on the adipokines and neuropeptides in nonalcoholic fatty liver disease obese adolescents. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;24(11):1313-24. doi: 10.1097/MEG.0b013e32835793ac.
- Corgosinho FC, de Piano A, Sanches PL, Campos RM, Silva PL, Carnier J, Oyama LM, Tock L, Tufik S, de Mello MT, Damaso AR. The role of PAI-1 and adiponectin on the inflammatory state and energy balance in obese adolescents with metabolic syndrome. Inflammation. 2012 Jun;35(3):944-51. doi: 10.1007/s10753-011-9397-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #0135/04
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