The Effect of 1 Year of Multiprofessional Therapy on Obesity
29 de junho de 2016 atualizado por: Ana R. Damaso
Multiprofessional Impact on Body Composition, Central and Peripheric Adiposity, Lipid Profile, Hormonal Regulation, Lung, Sleep and Humor Disorders in Adolescents
Obese adolescents are submitted to a multiprofessional weight loss program, which is formed by doctors, nutritionists, physiotherapists, psychologists,and physiologists.
The volunteers have intervention 3 times a week during one year, where they practice exercises, have nutrition and psychology counseling, and physiotherapy orientation.
Once a month they have an appointment with the doctor.
The hypothesis of this study is that a multiprofessional therapy is able to improve anthropometric and biochemical parameters, and also the quality of life of obese adolescents.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The volunteers are submitted to 10 exams (electrocardiogram, polysomnography, blood collection, body composition, rest metabolic rate, DXA, abdominal and carotid ultrasonography, lung function evaluation, ergospirometric test) 3 times a year (baseline, middle and at the end of the year).
They also answer nutrition, sleep and psychology questionnaires.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Recrutamento
- CEPE
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Contato:
- Ana R Dâmaso, post PhD
- Número de telefone: ++55 (011) 55720177
- E-mail: ana.damaso@unifesp.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- present obesity ( BMI > 95th)
- aged between 15-19 years old
- be able to practice exercise
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- use of drugs
- secondary obesity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Lifestyle counseling
Obese adolescents are encouraged to improve their lifestyle
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Comparison of the polysomnography results, blood collection parameters, resting metabolic rate values, body composition variables, carotid artery thickness values, abdominal and subcutaneous fat and lung function variables baseline, middle and at the end of the one year of interdisciplinary weight loss program combined exercise training with physiotherapy, clinical, nutritional and psychological therapies.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body composition
Prazo: six months
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The body composition was measured by plethysmography and by densitometry.
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six months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
Prazo: six months
|
The visceral and subcutaneous fat were analyzed by ultrasound
|
six months
|
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Serum analysis
Prazo: six months
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The serum analysis was done by blood samples that were collected at the outpatient clinic around 8 a.m. after an overnight fast by a skilled and qualified technician.
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six months
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Lung function
Prazo: six months
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The lung function was measured with a spirometer EasyOne® model 2001 (Zurich, CH) according to American Thoracic Society criteria.
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six months
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Arterial intima-media thickness
Prazo: six months
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The arterial intima-media thickness was measured by High-resolution ultrasound equipment with a 7-14 MHz linear array transducer.
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six months
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Sleep parameters
Prazo: six months
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The sleep parameters were evaluated by polysomnography and specific questionnaires.
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six months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana R Dâmaso, PhD, Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP - Escola Paulista de Medicina - EPM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roche J, Corgosinho FC, Damaso AR, Isacco L, Miguet M, Fillon A, Guyon A, Moreira GA, Pradella-Hallinan M, Tufik S, Tulio de Mello M, Gillet V, Pereira B, Duclos M, Boirie Y, Masurier J, Franco P, Thivel D, Mougin F. Sleep-disordered breathing in adolescents with obesity: When does it start to affect cardiometabolic health? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Apr 12;30(4):683-693. doi: 10.1016/j.numecd.2019.12.003. Epub 2019 Dec 16.
- Masquio DC, de Piano A, Campos RM, Sanches PL, Carnier J, Corgosinho FC, Netto BD, Carvalho-Ferreira JP, Oyama LM, Oller do Nascimento CM, Tock L, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Reduction in saturated fat intake improves cardiovascular risks in obese adolescents during interdisciplinary therapy. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):560-70. doi: 10.1111/ijcp.12573. Epub 2014 Oct 9.
- Grotti Clemente AP, Molin Netto BD, Ganen Ad, Tock L, Arisa Caranti D, de Mello MT, Tufik S, Damaso AR. Cut-Off Values of Visceral Adiposity to Predict NAFLD in Brazilian Obese Adolescents. J Nutr Metab. 2013;2013:724781. doi: 10.1155/2013/724781. Epub 2013 Dec 7.
- de Piano A, de Mello MT, Sanches Pde L, da Silva PL, Campos RM, Carnier J, Corgosinho F, Foschini D, Masquio DL, Tock L, Oyama LM, do Nascimento CM, Tufik S, Damaso AR. Long-term effects of aerobic plus resistance training on the adipokines and neuropeptides in nonalcoholic fatty liver disease obese adolescents. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;24(11):1313-24. doi: 10.1097/MEG.0b013e32835793ac.
- Corgosinho FC, de Piano A, Sanches PL, Campos RM, Silva PL, Carnier J, Oyama LM, Tock L, Tufik S, de Mello MT, Damaso AR. The role of PAI-1 and adiponectin on the inflammatory state and energy balance in obese adolescents with metabolic syndrome. Inflammation. 2012 Jun;35(3):944-51. doi: 10.1007/s10753-011-9397-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #0135/04
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