ALLERMIST の薬物使用調査
2017年5月19日 更新者：GlaxoSmithKline
日本人のアレルギー性鼻炎患者におけるアレルミスト点鼻薬の安全性と有効性について、実際の使用条件下で考えられる問題や疑問を調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレルミストの効能・効果が承認されているアレルギー性鼻炎を患い、初めてアレルミストを使用する者。
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の診断
- アレルミストを初めて使用する
- ALLERMISTの長期使用（1年間）を想定
除外基準:
- フルチカゾンが効かない感染症患者
- 深在性真菌症を患っている被験者
- フルチカソンに対する過敏症のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アラミスト処方対象
研究期間中にアレルギー性鼻炎を処方された被験者
|
安全性データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フルチカゾン点鼻スプレーで治療を受けた日本人アレルギー性鼻炎患者における有害事象の数
時間枠：四週間
|
四週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。