- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01376206
Läkemedelsutredning för ALLERMIST
19 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
För att undersöka möjliga problem eller frågor om säkerhet och effekt av ALLERMIST nässpray i japanska försökspersoner med allergisk rinit under praktiska användningsförhållanden
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som har allergisk rinit för vilken indikationen ALLERMIST har godkänts och som använder ALLERMIST för första gången.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allergisk rinit
- Använd ALLERMIST för första gången
- Förväntas använda ALLERMIST under lång tid (1 år)
Exklusions kriterier:
- Personer med infektion där flutikason inte är effektivt
- Ämnen med djup mykos
- Personer med överkänslighet mot flutikason
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Föreskrivna försökspersoner ALLERMIST
Försökspersoner med allergisk rinit ordinerade ALLERMIST under studieperioden
|
Insamling av säkerhetsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet biverkningar hos japanska patienter med allergisk rinit som behandlats med flutikason nässpray
Tidsram: Fyra veckor
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Dermatologiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Anti-allergiska medel
- Flutikason
Andra studie-ID-nummer
- 113407
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhinit
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Viiral Nordic ABAvslutad
-
Brian J LipworthIndragenAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
-
Brian J LipworthAvslutadAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
Kliniska prövningar på Flutikason
-
Creighton UniversityRoche Pharma AGAvslutadAllergiFörenta staterna
-
SkyePharma AGAbbott; MDS Pharma ServicesAvslutadAstmaFörenta staterna, Chile, Mexiko, Peru, Rumänien, Ungern, Sydafrika, Ukraina, Polen, Argentina
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞAvslutad
-
University of DundeeAvslutadAllergi | Rinit, allergisk | Astma, allergiskStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞAvslutad