Enquête sur la consommation de drogues pour ALLERMIST
19 mai 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Étudier les éventuels problèmes ou questions concernant l'innocuité et l'efficacité du vaporisateur nasal ALLERMIST chez les sujets japonais atteints de rhinite allergique dans les conditions d'utilisation pratiques
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant une rhinite allergique pour lesquels l'indication d'ALLERMIST a été validée et qui utilisent ALLERMIST pour la première fois.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la rhinite allergique
- Utilisez ALLERMIST pour la première fois
- Devrait utiliser ALLERMIST à long terme (1 an)
Critère d'exclusion:
- Sujets infectés pour lesquels la fluticasone n'est pas efficace
- Sujets atteints de mycose profonde
- Sujets présentant une hypersensibilité au fluticason
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets prescrits ALLERMIST
Sujets atteints de rhinite allergique auxquels ALLERMIST a été prescrit pendant la période d'étude
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Collecte des données de sécurité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre d'événements indésirables chez les sujets japonais atteints de rhinite allergique traités par pulvérisation nasale de fluticasone
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (Estimation)
20 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du nez
- Rhinite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Fluticasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 113407
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