Onderzoek naar drugsgebruik voor ALLERMIST
19 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Onderzoeken van mogelijke problemen of vragen met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van ALLERMIST Neusspray bij Japanse proefpersonen met allergische rhinitis onder de praktische gebruiksomstandigheden
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met allergische rhinitis waarvoor de indicatie ALLERMIST is goedgekeurd en die ALLERMIST voor het eerst gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van allergische rhinitis
- Gebruik ALLERMIST voor de eerste keer
- Verwacht ALLERMIST langdurig (1 jaar) te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een infectie waarbij fluticason niet effectief is
- Proefpersonen met diepe mycose
- Proefpersonen met overgevoeligheid voor fluticason
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen voorgeschreven ALLERMIST
Proefpersonen met allergische rhinitis kregen ALLERMIST voorgeschreven tijdens de studieperiode
|
Verzamelen van veiligheidsgegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal bijwerkingen bij Japanse proefpersonen met allergische rhinitis die werden behandeld met fluticason-neusspray
Tijdsspanne: Vier weken
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- KNO-ziekten
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Dermatologische middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Fluticason
Andere studie-ID-nummers
- 113407
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rhinitis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVWervingMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis | Lokale allergische rhinitisBelgië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
BayerVoltooidSeizoensgebonden allergische rhinitis | Vasomotorische rhinitis
-
ALK-Abelló A/SVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisIndië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationVoltooidAllergie | Meerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,LtdSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Hospital en andere medewerkersVoltooidAllergische rhinitis | Meerjarige allergische rhinitis | Niet-seizoensgebonden allergische rhinitisKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Fluticason
-
West Penn Allegheny Health SystemVoltooidAstmaVerenigde Staten
-
University of MilanBeëindigdBronchiëctasie | Longziekte | Chronische bronchitisItalië
-
Associated Scientists to Help Minimize AllergiesGlaxoSmithKline; Benaroya Research InstituteVoltooidAllergisch astmaVerenigde Staten
-
University of DundeeVoltooid
-
Mundipharma Research LimitedVoltooidAstmaVerenigd Koninkrijk
-
SkyePharma AGAbbott; MDS Pharma ServicesVoltooidAstmaVerenigde Staten, Chili, Mexico, Peru, Roemenië, Hongarije, Zuid-Afrika, Oekraïne, Polen, Argentinië
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidAstmaVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidAstmaDuitsland, Verenigde Staten, België, Colombia, Tsjechische Republiek, Indië, Korea, republiek van, Polen, Roemenië, Zuid-Afrika
-
University of DundeeVoltooidAstma | Allergische rhinitisVerenigd Koninkrijk